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對于當(dāng)前醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)存在的標(biāo)注使用期限和未標(biāo)注使用期限的產(chǎn)品混雜使用，以及醫(yī)療器械使用期限的界定問題，筆者對以下4個問題進(jìn)行了深入思考。

2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)規(guī)定，相關(guān)單位不得經(jīng)營、使用過期醫(yī)療器械。但對于醫(yī)療器械使用期限變更前購買產(chǎn)品的使用期限如何判定？希望通過以下1則案例分析為大家提供參考。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確定產(chǎn)品使用期限的方式一般有兩種，一種為醫(yī)療器械根據(jù)評價或經(jīng)驗預(yù)先設(shè)定使用期限，通過一種或多種方法進(jìn)行驗證證明預(yù)先設(shè)定值的合理性；一種為不預(yù)先設(shè)定期限值，通過一種或多種方法最終確定產(chǎn)品的使用期限。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

做好原始記錄特別注意的四個方面：新版的CNAS-CL01對記錄的要求，原始記錄的內(nèi)容，原始記錄的方式及原始記錄謄抄

2021/08/03 更新 分類：實驗管理 分享

本文參考GMP、WHO數(shù)據(jù)與記錄管理規(guī)范指南、FDA數(shù)據(jù)完整性行為要素等文獻(xiàn)，為大家總結(jié)了紙質(zhì)記錄和電子記錄相關(guān)的管理要求，匯總了相關(guān)問答。

2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了在記錄過程中常見的問題，記錄的設(shè)計和編制意義，記錄的填寫要求，記錄的管理和控制及質(zhì)量記錄報表填寫注意事項。

2021/12/27 更新 分類：實驗管理 分享

如何管理研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑原始記錄書寫規(guī)范

2022/02/22 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了有機(jī)合成英文實驗記錄中常見句型。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就藥學(xué)研發(fā)實驗記錄的審核要點進(jìn)行總結(jié)。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享