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確定有源醫(yī)療器械的使用期限應(yīng)該考慮哪些因素？應(yīng)提交哪些資料？

2018/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CE標(biāo)志在英國(guó)大不列顛市場(chǎng)使用期限延長(zhǎng)。

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨(dú)立軟件產(chǎn)品使用期限如何確定，是否需要提交驗(yàn)證資料？

2023/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的使用期限與失效日期的區(qū)別。

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】有源醫(yī)療器械的使用期限研究資料應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

2024/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了確保醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的持續(xù)有效性，確定其使用期限是至關(guān)重要的。

2024/11/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

哪些因素會(huì)影響有源醫(yī)療器械的使用期限呢，為了更好地理解該問(wèn)題，小編檢索了多篇文獻(xiàn)。

2024/12/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

未開(kāi)封使用的醫(yī)械產(chǎn)品，其使用期限如何界定？

2025/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

（1）應(yīng)清晰地標(biāo)示預(yù)包裝飲料酒的包裝（灌裝）日期和保質(zhì)期，也可以附加標(biāo)示保存期。如日期標(biāo)示采用“見(jiàn)包裝物某部位”的方式，應(yīng)標(biāo)示所在包裝物的具體部位。 （2）日期的標(biāo)示

2015/08/28 更新 分類：其他 分享