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□ 劉陽(yáng)中 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，是當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)作出的行政決定，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在法定期限內(nèi)依法向

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第二款第（三）項(xiàng)規(guī)定“醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：（三）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；”。

2023/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章匯總自2020 年4 月~2022年1 月安徽審評(píng)中心受理的有源醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)件，梳理和分析使用期限研究資料的共性問題，總結(jié)使用期限研究的重難點(diǎn)。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們就跟大家分享一下有源醫(yī)療器械使用期限（有效期）驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。我們將從基本定義、評(píng)價(jià)方式、評(píng)價(jià)路徑、影響因素等分別進(jìn)行說明。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)使用期限，電子類部件和機(jī)械類部件已經(jīng)驗(yàn)證，分子篩的壽命如何驗(yàn)證？

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 1 月 16 日 ，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（ EU ） 2015/58 ，修訂活性物質(zhì)吡喃草酮（ Tepraloxydim ）的有效期限。 法規(guī) (EU) No 540/2011 附件 A 條目 100 吡喃草酮第 6 欄批準(zhǔn)期限，將“ 2017 年 7

2015/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

測(cè)試公司產(chǎn)品的保質(zhì)期限，確認(rèn)貨架期內(nèi)食品的安全。

2018/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)要明確產(chǎn)品的使用期限。對(duì)于有硬件設(shè)備的有源設(shè)備來說，使用期限的確定要根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際試驗(yàn)情況而定，而像軟件這類沒有實(shí)體的有源設(shè)備，其使用期限就比較抽象，一般是企業(yè)根據(jù)商業(yè)規(guī)劃來決定的

2018/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，對(duì)有源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械使用期限進(jìn)行了相關(guān)描述和定義。其中，有源醫(yī)療器械可實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)和治療等功能，為了在臨床使用中維持上述功能，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人需確定產(chǎn)品的使用期限。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：記錄的信息

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享