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產(chǎn)品 ：八寶粥罐頭 背景 ： 罐頭食品因保存期長，食用衛(wèi)生，攜帶方便，而得以廣泛使用。罐頭食品最早在歐洲軍隊和探險隊應(yīng)用， 1824 年帶往北極的罐頭在 1911 年打開仍未腐敗。至今

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

什么是批生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄的法規(guī)要求的內(nèi)容，批生產(chǎn)記錄應(yīng)該包括的內(nèi)容

2019/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了GMP文件及記錄要點。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

10000級潔凈車間溫濕度記錄，是每天記錄，還是工作日記錄，還是進入潔凈車間作業(yè)時記錄即可？

2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有源醫(yī)療器械的使用期限研究應(yīng)貫穿整個產(chǎn)品生命周期，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)研發(fā)過程中，通過風險分析動態(tài)考慮產(chǎn)品的使用期限；在注冊申請時，按照相關(guān)法規(guī)要求在研究資料、說明書及標簽樣稿中聲明有源醫(yī)療器械的使用期限，同時應(yīng)在產(chǎn)品的風險分析資料中予以考慮。

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局審核查驗中心更新了一則關(guān)于研發(fā)記錄表形式的問答，提問者提及供研發(fā)使用的記錄的問題，這些記錄是工藝開發(fā)和檢驗過程的填寫記錄，用于臨床前申報。

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從記錄更改有哪些注意事項、電子記錄有哪些注意事項和記錄的內(nèi)容三大方面介紹了如何修改試驗記錄。

2021/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了如何做好藥品記錄與數(shù)據(jù)管理，主要包括：:適用范圍，數(shù)據(jù)與記錄的含義及其相互關(guān)系，紙質(zhì)記錄的管理，電子記錄的管理及數(shù)據(jù)管理的原則。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“原始記錄不原始”的可能原因：1、檢驗樣品的準備、處置和制備記錄不全；2、引用數(shù)據(jù)缺少可追溯性；3從筆記本上轉(zhuǎn)抄檢驗記錄等

2021/07/06 更新 分類：實驗管理 分享

生產(chǎn)記錄是不是一定要記錄產(chǎn)品名稱和型號？

2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享