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無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全面的評價(jià)，一般考慮內(nèi)容如本文所示。

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國體外診斷產(chǎn)業(yè)正處于蓬勃發(fā)展的階段，積累了一定的技術(shù)基礎(chǔ)，但尚存在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程不規(guī)范等問題。如何在符合我國國情的前提下，指導(dǎo)企業(yè)科學(xué)合理的開展體外診斷試劑的設(shè)計(jì)和開發(fā)成為亟待解決的問題。

2022/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價(jià)值及國際監(jiān)管推動趨勢, 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻(xiàn)報(bào)道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)提出了見解與展望。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過程。那么，如何評估產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)、申報(bào)注冊周期、投入資金與成本？

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在任何產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)領(lǐng)域，Design for Manufacturing（DFM）是一個(gè)重要的概念，如何有效降低成本，優(yōu)化技術(shù)和工藝流程，縮短上市時(shí)間已經(jīng)成為提高企業(yè)競爭力的手段，因此DFM對于產(chǎn)品的成功商業(yè)化起到了非常關(guān)鍵的作用。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年6月，谷歌大腦（Google Brain）項(xiàng)目的研究人員稱，他們開發(fā)了一種機(jī)器學(xué)習(xí)系統(tǒng)，該系統(tǒng)在短時(shí)間內(nèi)就可生成人類專家需耗費(fèi)大量時(shí)間才能生成的可制造的芯片版圖。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本節(jié)重點(diǎn)介紹了我們對體系結(jié)構(gòu)選擇的重要觀察和思考，以及它們?nèi)绾斡绊戃浖褩?、性能和開發(fā)人員效率。這些經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)也為改進(jìn)和加強(qiáng)未來幾代架構(gòu)提供了指導(dǎo)。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者對碳點(diǎn)熒光探針的設(shè)計(jì)策略和在傳感領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行總結(jié)，分析了所面臨的一些挑戰(zhàn)，期待為基于碳點(diǎn)熒光探針的開發(fā)與應(yīng)用提供新的思路和方法。

2024/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月6日，ICH更新了關(guān)于ICH Q8/Q9/Q10的問答文件，其中提及設(shè)計(jì)空間、工藝驗(yàn)證、研發(fā)信息、知識管理等方面。

2024/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

汽車線束被稱為汽車的血管系統(tǒng)，隨著汽車的飛速發(fā)展和使用體驗(yàn)的不斷提高，對汽車線束的要求也在不斷提高，更需要汽車線束人不斷的研究開發(fā)新方案，才能應(yīng)對日新月異的需求。

2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享