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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 牙科種植體臨床前動(dòng)物試驗(yàn)研究常見問題

    牙科種植體（系統(tǒng)）安全性和有效性評(píng)價(jià)研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)方法，其中動(dòng)物試驗(yàn)是重要手段之一，其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的重要研究，可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持。

    2025/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 汽車連接器端子的鎖止結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

    連接器 端子，主要通過端子倒刺與Housing干涉來實(shí)現(xiàn)，因此倒刺是連接器設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素之一。 圖2為倒刺與塑膠材料干涉時(shí)在顯微鏡下呈現(xiàn)的情形。當(dāng)pin插入時(shí)，會(huì)將材料刮除堆積在兩

    2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于導(dǎo)電橡膠線的呼吸帶傳感器設(shè)計(jì)指南

    本文講腹式呼吸優(yōu)勢(shì)，聚焦導(dǎo)電橡膠線等傳感器，闡述呼吸帶設(shè)計(jì)原理、電路基礎(chǔ)及應(yīng)用，助力讀者掌握其DIY與使用要點(diǎn)。

    2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械研發(fā)過程中常見的設(shè)計(jì)誤區(qū)

    醫(yī)療器械開發(fā)是一個(gè)高投入高風(fēng)險(xiǎn)的過程。不僅僅要遵循必要的法律法規(guī)，進(jìn)行文件控制和管理，還要考慮相關(guān)人員的權(quán)益期望，比如設(shè)備上市的期限和目標(biāo)等。為了確保產(chǎn)品的成功開發(fā)，今天就讓小編帶大家盤點(diǎn)一下吧。

    2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何開發(fā)設(shè)計(jì)一個(gè)蛋白檢測(cè)方法：5個(gè)注意事項(xiàng)和8個(gè)基本原理

    每一種特定的檢測(cè)都有它自己的特性，但是通過密切注意以下討論的要點(diǎn)，研究人員可以確保開發(fā)一種有效的可靠的適合的檢測(cè)方法。通常都已有用特定技術(shù)來開發(fā)某個(gè)檢測(cè)方法的指導(dǎo)方針或具體的討論， 例如針對(duì)肽質(zhì)譜測(cè)量的討論

    2021/11/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 以QbD方法對(duì)頭孢曲松鈉的HPLC方法進(jìn)行開發(fā)及驗(yàn)證

    2022.05.24 ICH發(fā)布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的開發(fā)，以及Q2修訂版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的驗(yàn)證兩份征求意見稿，提出分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證應(yīng)遵循AQbD（分析方法質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）的理念。

    2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械開發(fā)三部曲

    醫(yī)療器械的新產(chǎn)品開發(fā)與其他大部分商業(yè)產(chǎn)品都有著共通點(diǎn)，都將經(jīng)歷發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新，設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)銷售三個(gè)階段，并需要克服商業(yè)化過程中出現(xiàn)的各種問題，最終將創(chuàng)新想法轉(zhuǎn)化為具有市場(chǎng)價(jià)值的商業(yè)化產(chǎn)品。不同的是醫(yī)療器械產(chǎn)品在其有效性，可用性和安全性方面有著更高的要求，因此在新產(chǎn)品開發(fā)的三個(gè)階段，將會(huì)經(jīng)歷更為嚴(yán)謹(jǐn)，細(xì)致的調(diào)查，決策和執(zhí)行過程。

    2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室文件進(jìn)行評(píng)審

    文件審核的目的、種類 文件審核是指對(duì)管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過程的檢查。目的是為保證實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和各項(xiàng)管理活動(dòng)所依據(jù)的

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 美國(guó)禁售抗菌洗浴產(chǎn)品2017年9月6日生效

    制造商須在2017年9月6日前從市場(chǎng)撤回這些產(chǎn)品或更改配方(即移走指定成份)，以遵守這項(xiàng)規(guī)則。

    2016/09/26 更新 分類：其他 分享

  • 2016年全球化學(xué)品法規(guī)盤點(diǎn)——?dú)W美篇

    歐美作為國(guó)內(nèi)企業(yè)化學(xué)品貿(mào)易出口的主要地區(qū)，其法規(guī)的更改常常會(huì)引起企業(yè)的高度關(guān)注。由于歐美的法律體系相對(duì)比較成熟， 2016 年這些國(guó)家在化學(xué)品法規(guī)改變上較為嚴(yán)謹(jǐn)。歐盟的

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享