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  • 兒童藥物研發(fā)需要考慮哪些？

    本文主要介紹了兒童用藥審評審批頂層設(shè)計(jì)與政策支撐,兒童用藥種類匱乏、“供不應(yīng)求”及開發(fā)兒童用藥，我們應(yīng)該如何做。

    2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)路線的單抗制品細(xì)胞培養(yǎng)工藝研究

    本文主要介紹了細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝及基于QbD理念的細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)。

    2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無菌注射劑開發(fā)的四個步驟

    無菌配方設(shè)計(jì)有兩種基本的劑型表現(xiàn)，即溶液或混懸液。復(fù)水的凍干粉末可以生產(chǎn)成溶液或混懸液。混懸液可以是粉末、微?；蛑|(zhì)體的形式。

    2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 模擬人體脂肪組織構(gòu)筑高阻尼自修復(fù)離子皮膚

    東華大學(xué)武培怡-孫勝童研究團(tuán)隊(duì)近年來致力于通過多級黏彈網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)開發(fā)高力學(xué)耐受的離子皮膚材料。

    2023/02/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • Ax-Surgi：FDA批準(zhǔn)用于嚴(yán)重出血止血

    最近FDA批準(zhǔn)的Ax-Surgi，不僅能能解決大出血量止血問題，而且能減少手術(shù)時止血劑使用，讓術(shù)中止血變的簡單可靠。Ax-Surgi由Advamedica設(shè)計(jì)開發(fā)。

    2023/03/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 醫(yī)療器械滅菌過程確認(rèn)需要注意哪些問題

    在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段，選擇具體的滅菌方法時應(yīng)綜合各類影響因素優(yōu)先選擇經(jīng)濟(jì)、易得可靠的滅菌方法。

    2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 通用流感疫苗研發(fā)進(jìn)展

    本文綜述了流感疫苗的發(fā)展及通用流感疫苗的研發(fā)平臺，為未來新型流感疫苗的設(shè)計(jì)和開發(fā)提供參考。

    2023/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械技術(shù)要求設(shè)定常見問題

    本文根據(jù)CMDE的問答，對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)過程中遇到的有些特別常見的問題做出解答。

    2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 干粉吸入劑研發(fā)知識匯總

    下文則是將上述PM2.5更換為藥物顆粒，從設(shè)計(jì)目的、體內(nèi)吸收過程、產(chǎn)品開發(fā)重點(diǎn)以及國內(nèi)外法規(guī)等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環(huán)境的藥物遞送系統(tǒng)。

    2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可用性工程對醫(yī)療器械包裝的影響

    盡管醫(yī)療器械包裝過程一般是在醫(yī)械產(chǎn)品生產(chǎn)制造后進(jìn)行，但在設(shè)計(jì)之初就必須妥善規(guī)劃包裝方案，并貫穿產(chǎn)品的整個開發(fā)過程。

    2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享