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風(fēng)險管理對產(chǎn)品很重要，但在一些企業(yè)，管理層對風(fēng)險管理的要求并不嚴(yán)格，在國內(nèi)、歐盟、美國的質(zhì)量管理體系中，都對風(fēng)險分析和管理提出了要求。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科德寶密封技術(shù)公司（Freudenberg Sealing Technologies）正在推出一種新產(chǎn)品，該產(chǎn)品可大幅減少方形電池起火并防止熱傳播，即熱失控的連鎖反應(yīng)。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法的生命周期包括設(shè)計，開發(fā)，驗證（包括儀器校正、方法學(xué)驗證和方法轉(zhuǎn)移）和方法的終止。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了讓中晚期患者也能得到更微創(chuàng)治療， Mirai Medical開發(fā)出一種經(jīng)消化道的電脈沖消融技術(shù)---EndoVE。

2023/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medtronic心臟消融解決方案業(yè)務(wù)研究和業(yè)務(wù)開發(fā)VP Tim Laske討論了設(shè)計心臟器械的挑戰(zhàn)，并探討了鎳鈦諾的特性。

2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一種有前途、更耐用的燃料電池設(shè)計可以幫助改變重型卡車和其他清潔燃料電池應(yīng)用。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為成功的產(chǎn)品設(shè)計提供了海波管開發(fā)和制造方面的見解和指導(dǎo)。它還介紹了制造理想的通路或輸送式導(dǎo)管所需的關(guān)鍵制造工藝。

2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過開發(fā)一種與化學(xué)無關(guān)的方法來消除這些限制，從而提高膠體凝膠的屈服應(yīng)變，并通過對粒子表面形貌的工程設(shè)計使其快速觸變恢復(fù)。

2023/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司做成熟的IVD產(chǎn)品的進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)，因產(chǎn)品已完成研制，直接做技術(shù)轉(zhuǎn)移，對國內(nèi)注冊人而言，我司的質(zhì)量體系是否只需要包括設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)換？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問在取證前的設(shè)計開發(fā)階段，作為注冊人委托乙方進行醫(yī)療器械的研發(fā)樣品的生產(chǎn)，在簽訂委托合同時：是否需要簽訂委托研發(fā)的合同和質(zhì)量協(xié)議？

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享