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采用QbD進行分析方法驗證的設計、確認和持續(xù)確證是藥品有效、安全和質(zhì)量可控的充分保證。要用于基于科學知識與風險評估的QbD理念，進行分析方法確認的設計和確認，以保證分析方法的科學性、準確性和可行性，進而通過分析方法的持續(xù)確證，始終如一地提供高質(zhì)量的分析數(shù)據(jù)，以有效控制藥品的內(nèi)在質(zhì)量，降低藥品安全風險。
2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了高速系統(tǒng)的信號/電源完整性分析及實現(xiàn)方法，集中介紹了電源完整性/信號完整性分析對EMI控制的影響，指出了信號/電源完整性仿真設計和EMC設計的內(nèi)在聯(lián)系，介紹了信號完整性分析和電源完整性分析中應當注意的問題，最后以實例說明PI分析中阻抗分析的過程。
2022/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電磁干擾的三要素是干擾源、干擾傳輸途徑、干擾接收器。EMC就圍繞這些問題進行研究。最基本的干擾抑制技術是屏蔽、濾波、接地。它們主要用來切斷干擾的傳輸途徑。廣義的電磁兼容控制技術包括抑制干擾源的發(fā)射和提高干擾接收器的敏感度，但已延伸到其他學科領域。
2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐盟為了統(tǒng)一在歐盟和歐洲自由貿(mào)易區(qū)內(nèi)的商品流通而引入了一系列衡量標準。新方法指令就是這樣的衡量標準。新方法指令對產(chǎn)品設計等各方面進行控制，以協(xié)調(diào)歐洲范圍內(nèi)對產(chǎn)品安
2015/07/23 更新 分類：其他 分享
航天產(chǎn)品的質(zhì)量和壽命取決于產(chǎn)品設計、研制生產(chǎn)和試驗全過程的可靠性,而電子元器件的可靠性又是整個設備可靠性的基礎。
2017/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
聲學 聲學材料阻尼性能彎曲共振測試方法 本標準規(guī)定了測定聲學材料阻尼性能玩共振方法。 本標準適用于均勻和分層均勻的聲學材料，其測量結(jié)果可為聲學結(jié)構(gòu)設計和噪聲振動控制設
2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
軍用元器件設計標準、軍用元器件選用標準規(guī)范操作，以及對元器件的選用控制等，成為提高軍用產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。
2019/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于環(huán)境中普遍存在水，與之相關的水解反應又是兩種主要的降解機制中最為常見的一種。在“質(zhì)量源于設計（QbD）”的框架中，控制策略實現(xiàn)的基礎是對產(chǎn)品的關鍵質(zhì)量屬性（CQA）和關鍵過程參數(shù)（CPP）的深入理解。
2019/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
比較普遍的一個現(xiàn)象是：研發(fā)人員無一例外的同聲譴責采購和工藝部門，對元器件控制不嚴，致使電路板入檢合格率低、到客戶現(xiàn)場后頻頻出毛病
2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
特殊510（k）適用于制造商對其已上市510（k）醫(yī)療器械進行改進的情形，特殊510（k）通過設計控制的風險分析、確認和驗證等活動論證申報醫(yī)療器械與前代醫(yī)療器械的實質(zhì)性等同。
2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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