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“首件鑒定”與“首件檢驗(yàn)”分別是產(chǎn)品科研研制和生產(chǎn)過程中兩個(gè)重要的控制環(huán)節(jié)，是各相關(guān)組織共同遵守的用于驗(yàn)證制造的零（組）件的生產(chǎn)過程滿足工程及設(shè)計(jì)要求的能力的標(biāo)準(zhǔn)要求。

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合變更已上市藥品有效期補(bǔ)充申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)情況，對(duì)已上市藥品變更有效期審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行歸納總結(jié)，供研究者進(jìn)行變更有效期撰寫申報(bào)資料參考，以期更好設(shè)計(jì)試驗(yàn)，控制藥品質(zhì)量，提高申報(bào)效率。

2021/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為確保藥品不僅在制劑生產(chǎn)的初始階段，而在整個(gè)生產(chǎn)過程中都得到質(zhì)量保證：追求零缺陷；將質(zhì)量控制放在首位，降低不確定性及最佳制造設(shè)計(jì)在于細(xì)節(jié)；并舉了一例解決具體微粒污染的挑戰(zhàn)的案例。

2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品滅菌的目的是使產(chǎn)品無任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。因此，所有單位產(chǎn)品微生物的存在可用概率表示，概率可以減到很低，但不可能為零。

2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以電阻絲發(fā)熱為加熱原理的電熱器具為例，試從設(shè)計(jì)輸出、供方的選擇、采購、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程控制、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，對(duì)電熱器具輸入功率項(xiàng)目在生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量進(jìn)行探討。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文作者針對(duì)過放電行為對(duì)磷酸鐵鋰鋰離子電池安全性能的影響進(jìn)行研究，分析過放電行為對(duì)磷酸鐵鋰鋰離子電池組安全性能的影響，探索作用機(jī)制，明確關(guān)聯(lián)關(guān)系，以加強(qiáng)電池單體的安全性和相應(yīng)模組的集成與控制設(shè)計(jì)。

2024/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過構(gòu)建包含鎂合金陽極、三氧化鉬陰極和硅光敏晶體管的自供能心臟起搏器，結(jié)合無線光學(xué)控制機(jī)制，深入探究了可吸收材料在心臟起搏中的應(yīng)用潛力。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合近期監(jiān)管檢查、飛行檢查及行業(yè)反饋，簡單地梳理了委托生產(chǎn)過程中高頻出現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)突出的關(guān)鍵問題，覆蓋協(xié)議簽訂、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等核心環(huán)節(jié)，旨在為行業(yè)同仁提供警示和參考。

2025/06/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

簡單來說，可以將反相器想象成一個(gè)“唱反調(diào)”的設(shè)備，你給它“1”，它就輸出“0”。而傳輸門則像一個(gè)“水龍頭”，通過一個(gè)開關(guān)（控制信號(hào)）來決定是讓水流（輸入信號(hào)）通過，還是關(guān)掉。

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過精密的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與條件控制，在一次試驗(yàn)中同步考核產(chǎn)品的壽命與可靠性，顯著提升驗(yàn)證效率和經(jīng)濟(jì)效益。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享