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本文以注射微球、原位凝膠植入劑兩種類(lèi)型的長(zhǎng)效注射劑上市產(chǎn)品為切入點(diǎn)，剖析了此類(lèi)長(zhǎng)效制劑處方及工藝中為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間釋藥所采用的策略與技術(shù)。同時(shí)就此類(lèi)制劑普遍存在的突釋現(xiàn)象，綜述了現(xiàn)階段研究中控制突釋的相關(guān)策略，為此類(lèi)長(zhǎng)效制劑的設(shè)計(jì)、研發(fā)與優(yōu)化提供參考。

2022/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分析了基于風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管目標(biāo)定位，開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管方法研究，認(rèn)為基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制技術(shù)對(duì)藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)實(shí)施控制圖分析，進(jìn)而分析生產(chǎn)過(guò)程的受控狀態(tài)，是對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量創(chuàng)新監(jiān)管的有效方法，并分析了該模式下藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的核心業(yè)務(wù)，進(jìn)而提出信息化解決方案，為實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量精準(zhǔn)監(jiān)

2022/07/17 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文提出了一種用于腿足機(jī)器人的高爆發(fā)電機(jī)驅(qū)動(dòng)關(guān)節(jié)及其控制方法。該關(guān)節(jié)能夠在機(jī)器人動(dòng)態(tài)運(yùn)動(dòng)的特定時(shí)刻提供高峰值速度或高峰值力矩輸出。本文使用多種典型的腿足機(jī)器人進(jìn)行跳躍實(shí)驗(yàn)以驗(yàn)證所設(shè)計(jì)關(guān)節(jié)的有效性。

2022/11/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年6月20日，CDE發(fā)布ICHQ8，Q9，Q10問(wèn)答的征求意見(jiàn)稿。內(nèi)容涉及三個(gè)指南中一般說(shuō)明、質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、藥品質(zhì)量體系、GMP檢查實(shí)踐、知識(shí)管理和軟件解決方案相關(guān)的問(wèn)答。本文主要是樣品的實(shí)時(shí)放行檢測(cè)和質(zhì)量控制策略問(wèn)答。

2025/07/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可測(cè)性設(shè)計(jì) (DFT) 是適應(yīng)集成電路的發(fā)展的測(cè)試需求所出現(xiàn)的一種技術(shù)，主要任務(wù)是設(shè)計(jì)特定的測(cè)試電路，同時(shí)對(duì)被測(cè)試電路的結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，提高電路的可測(cè)性，即可控制性和可觀(guān)察性

2017/07/05 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在質(zhì)量控制的整個(gè)過(guò)程中也扮演了非常重要的角色，它是產(chǎn)品質(zhì)量提高，工藝流程改善的重要保證。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法可以為每一個(gè)操作工人、技術(shù)人員所應(yīng)用。

2018/02/08 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

電子產(chǎn)品有效的功率輸出要比電路工作所需輸入的功率小得多。多余的功率大部分轉(zhuǎn)化為熱而耗散。當(dāng)前電子產(chǎn)品大多追求縮小尺寸、增加元器件密度，這種情況導(dǎo)致了熱量的集中，因此需要采用合理的熱設(shè)計(jì)手段，進(jìn)行有效的散熱，以便產(chǎn)品在規(guī)定的溫度極限內(nèi)工作。熱設(shè)計(jì)技術(shù)就是指利用熱的傳遞條件，通過(guò)冷卻措施控制電子產(chǎn)品內(nèi)部所有元器件的溫度，使其在產(chǎn)品所在的工

2020/08/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標(biāo)與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對(duì)應(yīng)著不同特點(diǎn)的分析方法開(kāi)發(fā)?；谫|(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在分析方法開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用越來(lái)越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識(shí)，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。

2020/09/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何建立符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系成了相關(guān)企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題之一，對(duì)此，小編就質(zhì)量管理規(guī)范所涉及的機(jī)構(gòu)人員、廠(chǎng)房設(shè)施、文件管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的要點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)的整理，供大家參考。

2021/01/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥用輔料在藥物制劑的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中起核心作用，其選擇將影響制劑設(shè)計(jì)過(guò)程和藥品生命周期中藥學(xué)研究、臨床、商業(yè)化過(guò)程的重要性質(zhì)，例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產(chǎn)成本控制等。因此，對(duì)藥用輔料理化性質(zhì)的透徹了解對(duì)于藥品開(kāi)發(fā)至關(guān)重要。

2021/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享