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FDA警告信中提及的工藝驗證相關(guān)缺陷。
2026/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
開關(guān)電源的測試項目及檢驗規(guī)范 開關(guān)電源的測試 開關(guān)電源的設(shè)計、制造及品質(zhì)管理等測試需要精密的電子儀器設(shè)備來模擬電源供應(yīng)器實際工作時之各項特性(亦即為各項規(guī)格)，并驗證能
2018/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
本文針對某航天產(chǎn)品正弦振動試驗的過載停機故障，從Simcenter Testlab軟件的角度分析了原因，并通過設(shè)計三組實驗，結(jié)合分析數(shù)據(jù)，驗證軟件加速度限控制功能和通道量程設(shè)置工作機制，為后續(xù)基于Simcenter Testlab振動試驗中限幅通道加速度限控制的使用提供了技術(shù)參考。
2020/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
日本東京工業(yè)大學(xué)（Tokyo Tech）、東北大學(xué)、國立先進工業(yè)科學(xué)技術(shù)研究院（AIST）和日本工業(yè)大學(xué)的科學(xué)家們通過實驗證明，清潔的電解液/電極界面是實現(xiàn)高容量固態(tài)鋰電池的關(guān)鍵。他們的發(fā)現(xiàn)為改進電池設(shè)計鋪平了道路，提升了移動設(shè)備和電動汽車的容量、穩(wěn)定性和安全性。
2021/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文研究了芯片封裝中鍵合線的建模和模型參數(shù)提取方法。根據(jù)二端口網(wǎng)絡(luò)參量，提出了單鍵合線的"型等效電路并提取了模型中的R、L和C參量。最后，設(shè)計出一個簡單、低成本的測試結(jié)構(gòu)驗證了仿真分析結(jié)果。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑注冊申報資料是體外診斷試劑上市前的一項重要內(nèi)容，是產(chǎn)品安全有效的證據(jù)之一，其覆蓋了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中性能驗證和確認的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文整理了體外診斷試劑注冊申報資料的要求，供大家參考。
2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享
本文將主要介紹測定透氣包裝材料的微生物屏障特性的試驗方法，包括濕性和干性條件下兩種試驗方法。本試驗被設(shè)計為“合格/不合格”型試驗，原則上不報告測定值精密度。
2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在整車正面碰撞開發(fā)過程中，作者對臺車系統(tǒng)試驗方法進行了策劃研究；通過臺車系統(tǒng)試驗驗證整車正面碰撞結(jié)構(gòu)的合理性；借助試驗結(jié)果診斷識別前期結(jié)構(gòu)設(shè)計存在的缺陷，并通過仿真手段對試驗結(jié)果進行對標(biāo)，還原問題現(xiàn)象，診斷問題原因，提出優(yōu)化方案，支持M1造車及相應(yīng)的整車正面碰撞試驗。
2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合某型航空裝備海洋環(huán)境適應(yīng)性研究工作，以其涂覆的新型涂料（電泳加CeO2）為研究對象，根據(jù)服役海域海洋環(huán)境和仿真加速腐蝕試驗環(huán)境譜方法設(shè)計了加速腐蝕試驗環(huán)境條件，探究該新型涂料在典型海洋環(huán)境下的耐蝕性，為其后續(xù)工程應(yīng)用提供試驗驗證與分析依據(jù)。
2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料檢-生產(chǎn)過程檢-成品檢-定期穩(wěn)定性檢驗，是通常監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的基本邏輯，就大部分藥品而言，從簡單并不斷重復(fù)之中找細節(jié)優(yōu)化點是質(zhì)量人員的努力方向，這些方向基于前期研發(fā)大量投入、臨床研究大量驗證、毒副作用高度關(guān)注，看似不斷重復(fù)和檢測方法簡單、但過程必須高度謹慎和人員必須有極強責(zé)任性，實際上是基于系統(tǒng)性檢測體系的成熟。
2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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