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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）等有關(guān)規(guī)定，為解決藥品注冊申請積壓問題，提高藥品審評審批質(zhì)量和
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
合同評審是食品檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗工作的第 一環(huán)節(jié), 也是對檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié), 有效 的合同評審為食品檢驗檢測機構(gòu)開展高質(zhì)量的檢驗工作保 駕護航
2017/09/29 更新 分類：其他 分享
近日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）資深專家評審組一行五人蒞臨杭州遠方檢測校準技術(shù)有限公司，開展了為期兩天的現(xiàn)場評審。
2018/05/31 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享
食藥監(jiān)局評審中心發(fā)布關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年8月18日。本次名單共有48個境外已上市臨床急需新藥名單，附錄詳細介紹了申報所需要的資料。
2018/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2018年7月26日，藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評價指導(dǎo)原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》兩項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，截止時間2018年8月28日，具體
2018/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
中美兩國在對創(chuàng)新和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批途徑上有所不同，通過對比兩國對創(chuàng)新和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批途徑，為我國的醫(yī)療器械監(jiān)管提供參考。
2019/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了CNAS、CMA評審不符合項整改方法，常見的原因及原因分析的通常方法。
2021/11/11 更新 分類：實驗管理 分享
工藝評審是生產(chǎn)者及早發(fā)現(xiàn)和糾正工藝設(shè)計中缺陷的一種自我完善的工程管理方法，在不改變技術(shù)責任制前提下，為批準工藝設(shè)計提供決策性的咨詢。
2022/09/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
《四川省醫(yī)療器械快速審評審批辦法》已經(jīng)四川省藥品監(jiān)督管理局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年12月10日起施行。具體內(nèi)容見本文。
2022/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文剖析了我國醫(yī)療器械審評審批面臨的主要困難與挑戰(zhàn)，提出了關(guān)于適應(yīng)我國國情的醫(yī)療器械審評審批制度改革的思考，以期進一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動其向更高質(zhì)量的發(fā)展階段邁進。
2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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