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自2017年10月1日起，所有TS審核必須按IATF 16949:2016版進(jìn)行評(píng)審。

2017/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)應(yīng)如何選擇？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自身沒(méi)有能力的項(xiàng)目可不可以分包？很多實(shí)驗(yàn)室包括評(píng)審員都認(rèn)為不能分包，應(yīng)該說(shuō)這種理解是錯(cuò)誤的。

2018/05/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

心臟是人體供應(yīng)的重要器官，完成心臟泵血功能的首要條件，是心肌纖維的同步收縮。

2018/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟是體內(nèi)血液循環(huán)的動(dòng)力源，它的作用類似一個(gè)泵，驅(qū)使血液在血管中流動(dòng)

2018/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟是人體血液的動(dòng)力。證實(shí)由于心臟自動(dòng)不斷地進(jìn)行有節(jié)奏的收縮和舒張活動(dòng)，才能使血液在封閉的循環(huán)系統(tǒng)中不停的流動(dòng)，以維持生命。

2018/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，醫(yī)療器械評(píng)審中心發(fā)布《合成樹脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，意見(jiàn)截止于8月17日。

2018/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

轉(zhuǎn)化糖注射液和電解質(zhì)注射液在國(guó)內(nèi)外廣泛上市。近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)的廣泛使用，暴露出轉(zhuǎn)化糖類產(chǎn)品的安全性問(wèn)題

2018/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年11月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療技術(shù)評(píng)審中心組織編制了《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第1部分：總則》

2018/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年是醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化的關(guān)鍵之年，相關(guān)政策法規(guī)密集出臺(tái)，并呈現(xiàn)出寬嚴(yán)相濟(jì)的趨勢(shì)。

2019/01/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享