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臨床試驗(yàn)通常有哪些評價指標(biāo)?
2022/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了血細(xì)胞分析儀及試劑研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀與代表產(chǎn)品。
2022/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了什么是設(shè)計轉(zhuǎn)換,設(shè)計轉(zhuǎn)化法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求及設(shè)計轉(zhuǎn)換的時機(jī)等。
2023/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】生化免疫分析儀器是否需要提供適配試劑信息?
2024/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑聯(lián)檢項(xiàng)目是否需要做臨床試驗(yàn)
2025/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將圍繞《指導(dǎo)原則》的制定背景及主要內(nèi)容展開介紹和解析。
2025/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
化學(xué)試劑的有效性,首先要根據(jù)化學(xué)試劑本身的物理化學(xué)性質(zhì)做出基本判斷,然后對化學(xué)試劑的保存狀況進(jìn)行表觀觀察,再結(jié)合工作的實(shí)際情況判斷試劑對結(jié)果是否有影響,有必要時做新舊試劑對比試驗(yàn)來判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用或是否可以通過采取適當(dāng)措施提純使用。
2025/10/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
體外診斷試劑盒適用儀器變更注冊
2025/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
哪種濃度的酒精消毒效果最好?70%酒精殺菌力最強(qiáng),它能使蛋白質(zhì)脫水和變性,在3~5分鐘內(nèi)殺死細(xì)菌。因此,它用于消毒和防腐,適用于皮膚和器械、塑料制品等的消毒。
2015/01/20 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
安徽同致生物工程股份有限公司報告,由于安徽同致生物工程股份有限公司在試劑留樣過程中發(fā)現(xiàn):隨著留樣時間增加,生產(chǎn)批號:18031301留樣少量試劑中出現(xiàn)微量結(jié)晶。
2018/08/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享