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母子公司實(shí)驗(yàn)室試劑是否可以共用?
2024/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了體外診斷試劑常見注冊(cè)問(wèn)題。
2024/03/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】體外診斷試劑說(shuō)明書中 “預(yù)期用途”應(yīng)當(dāng)如何描述?
2024/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文梳理了部分試劑自檢高頻問(wèn)題為大家做一個(gè)解答。
2024/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了關(guān)于按照藥品管理的體外診斷試劑備案的問(wèn)題。
2024/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》。
2024/05/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】體外診斷試劑純化水日常檢驗(yàn)采樣點(diǎn)有哪些?
2024/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐美醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制試劑監(jiān)管政策發(fā)展歷程。
2024/07/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,上海器審發(fā)布《白介素6檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指南》。
2024/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了體外診斷試劑注冊(cè)核查自檢相關(guān)問(wèn)題。
2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享