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體外診斷試劑常見注冊問題答疑
2024/06/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑常見注冊問題答疑
2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了體外診斷試劑校準品。
2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
化學(xué)試劑管理作業(yè)指導(dǎo)書
2025/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑分類規(guī)則（征求意見稿）
2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于二代測序技術(shù)的體外診斷試劑盒，是否應(yīng)將預(yù)建庫試劑包含于試劑盒的組成中進行注冊申報？
2025/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
試劑的分類 根據(jù)化學(xué)試劑 的純度，按雜質(zhì)含量的多少，國內(nèi)將化學(xué)試劑分為四級……
2015/01/13 更新 分類：實驗管理 分享
血源篩查試劑，指用于血源篩查的體外診斷試劑，其質(zhì)量與公共健康密切相關(guān)。本文重點關(guān)注血篩試劑的種類、監(jiān)管現(xiàn)狀、質(zhì)量控制、相關(guān)標準物質(zhì)和標準等。
2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》所載明的獨立試劑組分可以單獨銷售的問題。
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于二代測序技術(shù)的體外診斷試劑盒，是否應(yīng)將預(yù)建庫試劑包含于試劑盒的組成中進行注冊申報？
2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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