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在任何產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)領(lǐng)域，Design for Manufacturing（DFM）是一個(gè)重要的概念，如何有效降低成本，優(yōu)化技術(shù)和工藝流程，縮短上市時(shí)間已經(jīng)成為提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的手段，因此DFM對(duì)于產(chǎn)品的成功商業(yè)化起到了非常關(guān)鍵的作用。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)康奈爾大學(xué)最近發(fā)表的綜述論文《AI-driven inverse design of materials》全面探討了AI在材料逆向設(shè)計(jì)中的最新進(jìn)展，為我們揭示了這一領(lǐng)域的前沿動(dòng)態(tài)和未來方向。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文人工骨臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路遵循《鈣磷/硅類骨填充材注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》進(jìn)行相關(guān)思路設(shè)計(jì)。

2018/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨機(jī)、 雙盲、 平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)可使臨床試驗(yàn)影響因素在試驗(yàn)組和對(duì)照組間的分布趨于均衡， 保證研究者、 評(píng)價(jià)者和受試者均不知曉分組信息， 避免了選擇偏倚和評(píng)價(jià)偏倚， 被認(rèn)為可提供高等級(jí)的科學(xué)證據(jù)， 通常被優(yōu)先考慮。對(duì)于某些醫(yī)療器械， 此種設(shè)計(jì)的可行性受到器械固有特征的挑戰(zhàn)。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于瑞旭CRO在乳腺超聲輔助診斷AI軟件臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)指導(dǎo)原則，從臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型、金標(biāo)準(zhǔn)及閱片方式、評(píng)價(jià)指標(biāo)等關(guān)鍵要素進(jìn)行了分析和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)分享，為乳腺超聲輔助診斷AI軟件的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文采用一套或兩套可移動(dòng)門架式輻射試驗(yàn)裝置來滿足測(cè)試要求。

2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第二部分：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量保證》

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于聚合物醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和材料性質(zhì)，詳細(xì)介紹醫(yī)療器械體外降解試驗(yàn)研究方法、化學(xué)表征手段以及試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，進(jìn)而依據(jù)表征數(shù)據(jù)對(duì)降解行為進(jìn)行綜合評(píng)估。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章針對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案要點(diǎn)，從研究設(shè)計(jì)、患者及人群、對(duì)照組、評(píng)價(jià)指標(biāo)、統(tǒng)計(jì)分析、研究過程、試驗(yàn)指標(biāo)及名詞解釋等方面進(jìn)行簡(jiǎn)單闡述與討論，以期為優(yōu)化設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量提供參考，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于汽車零部件來說，試驗(yàn)主要分為DV試驗(yàn)和PV試驗(yàn)。DV是驗(yàn)證零件設(shè)計(jì)是否滿足要求，PV是驗(yàn)證零件供應(yīng)商的生產(chǎn)是否滿足設(shè)計(jì)要求，以及產(chǎn)線質(zhì)量的穩(wěn)定性。

2025/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享