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為何醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)更偏愛非劣效設(shè)計(jì)?
2025/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
左心耳封堵器臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)主要評價指標(biāo)(含隨訪時間)如何考慮?
2025/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)強(qiáng)制降解試驗(yàn)的開展常存在試驗(yàn)?zāi)康牟幻鞔_、試驗(yàn)條件設(shè)計(jì)不合理、試驗(yàn)結(jié)果評價分析不充分等問題。B本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,結(jié)合審評和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識,對合理設(shè)計(jì)和開展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。
2020/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械降解測試設(shè)計(jì)原則,醫(yī)療器械降解測試方法,器審中心關(guān)于部分醫(yī)療器械降解試驗(yàn)的答疑
2020/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在動物試驗(yàn)研究方案設(shè)計(jì)中需考慮多種因素,如試驗(yàn)?zāi)康摹⑹茉嚻餍岛蛯φ?、動物及動物?shù)量、觀察時間、評價指標(biāo)等。
2024/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考步進(jìn)應(yīng)力加速壽命試驗(yàn)方法,對電能表進(jìn)行了摸底預(yù)試驗(yàn)和步進(jìn)應(yīng)力試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),建立溫濕度應(yīng)力加速退化模型.
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】無菌工藝模擬試驗(yàn)中的模擬類型及干預(yù)頻次如何設(shè)計(jì)?
2024/03/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文給出了基于溫度條件的加速破壞性試驗(yàn)和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要素,供食品生產(chǎn)企業(yè)參考。
2023/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于汽車零部件來說,試驗(yàn)主要分為DV試驗(yàn)和PV試驗(yàn)。DV是驗(yàn)證零件設(shè)計(jì)是否滿足要求,PV是驗(yàn)證零件供應(yīng)商的生產(chǎn)是否滿足設(shè)計(jì)要求,以及產(chǎn)線質(zhì)量的穩(wěn)定性。
2025/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享