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美國 FDA 于 1 月 31 日發(fā)布了題為“藥品和生物制品外部對照試驗設(shè)計和實施的考慮因素”的指南草案。

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計“四性”原則與三大基本要素。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們就跟大家聊聊具體應(yīng)如何設(shè)計無菌醫(yī)療器械包裝的加速老化試驗。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將為您詳細(xì)介紹醫(yī)療器械臨床試驗的設(shè)計方法，幫助您更好地了解這一領(lǐng)域。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計類型推薦意見（2024 版）通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗單組目標(biāo)值設(shè)計常見問題。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》。

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

智能安防攝像頭戶外可靠性試驗設(shè)計案例。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹大功率LED燈珠加速壽命試驗設(shè)計與數(shù)據(jù)處理

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗條件應(yīng)如何設(shè)計？

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享