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質(zhì)量體系管理在各行各業(yè)成為一種必需和時尚，但真正能運用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。質(zhì)量體系管理的定位是否處于企業(yè)的重要位置，決定著企業(yè)生存和發(fā)展的命運。

2016/06/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

質(zhì)量體系運行最常犯的15個認知錯誤

2017/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

質(zhì)量體系管理在各行各業(yè)成為一種必需和時尚，但真正能運用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。

2018/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025年6 月27 日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布《醫(yī)療器械中的網(wǎng)絡安全：質(zhì)量體系考量和上市前提交內(nèi)容》指南,該指南首次將網(wǎng)絡安全要求從“推薦性指南” 升級為“法定強制”，全面強化醫(yī)療器械全生命周期的網(wǎng)絡安全監(jiān)管。需要指出的是，該指南是由去年3月13日發(fā)布的網(wǎng)絡安全草案更新而來的。

2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我相信大多數(shù)食品企業(yè)在供應商管理中，很少考慮如何制訂供應商審核計劃， 因為許多企業(yè)將供應商審核日程表與審核計劃混為一談 。在審核日程表談的是誰（Who），在什么時候（W

2016/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2015年1月19日，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟委員會決定延期對致癌致畸致突變及生殖毒性物質(zhì)(CMR)的化學品安全評估（CSA）義務延伸的審核工作。審核工作計劃重點關(guān)注生產(chǎn)或進口量低于10噸/年的CMR物質(zhì)。按照REACH法規(guī)第13

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）消息，7月23日美國FDA發(fā)布第三方審核/認證機構(gòu)進行食品安全審核認證的擬議條例及指南草案，幫助符合條件的國外單位證明進口食品符合美

2015/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IS09001標準的精髓是體系和過程的有效性控制和改進。關(guān)注的是質(zhì)量管理體系及過程運行的有效性。提高質(zhì)量審核的有效性，是強化質(zhì)量審核工作的著力點，能有效地降低質(zhì)量問題的重復

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

目前，供應鏈管理對保證組織在全球市場的競爭力的重要性空前凸顯。組織持續(xù)關(guān)注其核心競爭力，結(jié)果是更加依賴于來自供應商的高品質(zhì)的原材料和服務。 審核方案是監(jiān)控外部供應鏈

2017/02/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享