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原料藥質(zhì)量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵和源頭。其中，雜質(zhì)的研究與控制事關(guān)藥品的臨床安全性，因而成為原料藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。藥品臨床使用中的不良反應(yīng)除取決于藥品本身的藥理活性外，有時(shí)還與藥品中的雜質(zhì)密切相關(guān)，須嚴(yán)格控制。
2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7月19日，重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（試行）》和《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序（試行）》政策解讀。
2021/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外透皮制劑的質(zhì)量控制現(xiàn)狀，對(duì)各類透皮制劑的質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行評(píng)述，在此基礎(chǔ)上探討透皮制劑的可能開發(fā)策略，為透皮制劑的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。
2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在實(shí)際操作中，涂裝過程可能會(huì)遇到各種問題，這些問題如果得不到妥善解決，將大大影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，深入理解汽車涂裝過程中可能出現(xiàn)的問題，并制定科學(xué)合理的質(zhì)量控制策略至關(guān)重要。
2024/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年6月19日，藥典委發(fā)布《口服固體藥用干燥劑指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》，該指導(dǎo)原則明確了口服固體制劑中使用的常見干燥劑的生產(chǎn)要求、使用要求和共性關(guān)鍵質(zhì)量控制項(xiàng)目，為企業(yè)制定個(gè)性化的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)和參考。
2025/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
不得檢出”這一要求對(duì)質(zhì)量控制工作提出了極高的標(biāo)準(zhǔn)和挑戰(zhàn)，需要從各個(gè)方面入手，建立全面、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的質(zhì)量控制體系，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全符合最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，也要明白“不得檢出”不是絕對(duì)的，而是相對(duì)的概念。
2025/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
介紹藥企在 QC 培訓(xùn)、取樣留樣等 12 類檢驗(yàn)質(zhì)量管理問題。
2025/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
漆包線工藝流程：放線→退火→涂漆→烘焙→冷卻→收線
2015/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
今年年底我國(guó)將出臺(tái)強(qiáng)制性的車內(nèi)空氣質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
2015/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制目的在于監(jiān)視檢測(cè)過程，并排除檢測(cè)環(huán)節(jié)中所有導(dǎo)致不合格、不滿意的因素，從而使檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠所實(shí)施的技術(shù)活動(dòng)，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室
2018/06/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
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