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建議參考《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量控制與成品放行指南》,加強對產品實現全過程的質量控制和成品放行的管理。
2023/04/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文就人工智能技術在結腸鏡質量控制中的相關研究進行系統(tǒng)性闡述。
2023/05/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
基因治療制品種類的多樣性、特性復雜性和制造工藝復雜性都對生產和質量控制提出非常高的要求。
2023/07/16 更新 分類:生產品管 分享
醫(yī)療器械生產企業(yè)質量控制 與成品放行指南中常規(guī)檢測項目咨詢
2023/09/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對無菌預灌裝培養(yǎng)平皿的供應商篩選、進廠檢查和日常使用方法進行了探討,為無菌藥品生產企業(yè)進行無菌預灌裝培養(yǎng)平皿的質量控制工作提供參考。
2024/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌醫(yī)療器械包裝標準與質量控制要點。
2024/09/10 更新 分類:生產品管 分享
近日,世界衛(wèi)生組織(WHO)和國際原子能機構(IAEA)聯合發(fā)布了《放射性藥物(radiopharmaceuticals)質量控制良好實踐指南》 QAS/24.969。
2025/04/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對微生物實驗室在培養(yǎng)基購置貯存、制備、使用等方面應采取的質量控制措施進行討論,以便微生物實驗室不斷完善和提高培養(yǎng)基的質控水平。
2025/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
結合GMP以及過往查閱的公開缺陷,學習經驗,盡可能的列出QC實驗室的核查(審計)前準備項。
2025/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
DB 14/T 3467-2025《制藥企業(yè)質量控制 藥品微生物檢驗無菌操作技術要求》發(fā)布。
2025/10/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享