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評(píng)審員在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、對(duì)留存樣品進(jìn)行再檢測(cè)等方法取得了大量質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，但沒(méi)有對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析做出相應(yīng)的評(píng)價(jià)。這樣做符合評(píng)審準(zhǔn)則嗎？

2018/11/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文為大家分享關(guān)于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn)的解析

2019/01/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標(biāo)示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑，針對(duì)其藥學(xué)特點(diǎn)，探討其質(zhì)量控制要點(diǎn)。

2019/09/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

梳理醫(yī)學(xué)人工智能時(shí)代的移動(dòng)健康終端在質(zhì)量控制方面的要求和問(wèn)題。

2019/10/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)紅細(xì)胞和白細(xì)胞參考測(cè)量方法進(jìn)行人員比對(duì)實(shí)驗(yàn)，對(duì)其結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析，加強(qiáng)質(zhì)量控制工作。

2021/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文就單抗類藥物質(zhì)量控制分析方法及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為相關(guān)研究及產(chǎn)品質(zhì)量控制提供參考。

2021/08/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了水分活度在非無(wú)菌藥品微生物質(zhì)量控制中的重要性。

2022/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目如何確定？

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射水針劑的高品質(zhì)要求使其生產(chǎn)技術(shù)和管理、生產(chǎn)質(zhì)量控制及藥品質(zhì)量控制系統(tǒng)等顯得特別重要，其生產(chǎn)車間要求實(shí)施GMP。

2023/01/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享