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為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產質量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。
2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
血源篩查試劑，指用于血源篩查的體外診斷試劑，其質量與公共健康密切相關。本文重點關注血篩試劑的種類、監(jiān)管現(xiàn)狀、質量控制、相關標準物質和標準等。
2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為引導質控中心規(guī)范健康發(fā)展，結合實踐經驗，在以往工作的基礎上，國家衛(wèi)健委組織制定了《醫(yī)療質量控制中心管理規(guī)定》。
2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究通過綜合文獻研究和實驗數(shù)據分析，提出了一些基于質量控制的連續(xù)制造策略，以確?；幙诜腆w制劑的質量穩(wěn)定性。
2024/11/14 更新 分類：生產品管 分享
在全球化的制藥行業(yè)中，了解和遵守各國藥典對注射用水的質量控制要求對于保障藥品質量具有重要意義。
2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一、品質控制的演變 1.操作者控制階段：產品質量的優(yōu)劣由操作者一個人負責控制。 2.班組長控制階段：由班組長負責整個班組的產品質量控制。 3.檢驗員控制階段：設置專職品質檢驗
2017/04/22 更新 分類：實驗管理 分享
世界衛(wèi)生組織（WHO）于 8 月 28 日發(fā)布了《藥品質量控制實驗室質量管理規(guī)范》修訂指南草案，此次修訂進一步提高了質量管理要求，強調風險防范與應急響應，確保實驗室測試結果的準確性與可靠性。
2023/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文提出應基于中藥飲片全產業(yè)鏈生產過程控制技術規(guī)范、飲片質量控制及等級標準、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強中藥飲片質量控制，逐步推進中藥飲片科學規(guī)范化管理，提升中藥飲片質量整體控制水平，促進中醫(yī)藥健康產業(yè)的發(fā)展。
2022/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
加強企業(yè)產品質量管理勢在必行，強化過程質量控制對提高產品的質量也是起著非常重要的作用。
2022/06/29 更新 分類：生產品管 分享
實驗室的質量控制措施是實驗室質量管理的重要組成部分，采取一系列措施使試驗檢測質量滿足要求的活動，分為外部質量控制措施和內部質量控制措施兩類。
2020/01/14 更新 分類：實驗管理 分享
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