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作為實驗室質(zhì)量管理的核心活動之一，廣義的實驗室質(zhì)量控制是對與檢測活動相關(guān)的全部過程的控制。
2018/07/17 更新 分類：實驗管理 分享
目前，國內(nèi)外積極開展了金屬增材制造的檢測技術(shù)和質(zhì)量評價研究，在事后檢測、在線檢測以及質(zhì)量反饋控制方面有突破性進展，對保證增材制造產(chǎn)品的質(zhì)量和性能、提升產(chǎn)品設(shè)計與工藝能力具有深遠意義。
2024/10/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享
實驗室質(zhì)量控制樣品及質(zhì)量批的要求
2017/06/15 更新 分類：實驗管理 分享
在“化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求”中提出[1]“注射劑穩(wěn)定性研究的加速試驗、長期試驗應(yīng)在符合 GMP條件下進行”，體現(xiàn)出“完善的質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）體系”對藥品研發(fā)的重要性，現(xiàn)通過以下幾個方面對QC（質(zhì)量控制quality control）在藥品研發(fā)中的重要性進行闡述與探討。
2021/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年6月20日，CDE發(fā)布ICHQ8，Q9，Q10問答的征求意見稿。內(nèi)容涉及三個指南中一般說明、質(zhì)量源于設(shè)計、藥品質(zhì)量體系、GMP檢查實踐、知識管理和軟件解決方案相關(guān)的問答。本文主要是樣品的實時放行檢測和質(zhì)量控制策略問答。
2025/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室的質(zhì)量控制方式以及相關(guān)質(zhì)量管理
2017/11/15 更新 分類：實驗管理 分享
隨著我國武器裝備信息化程度的不斷加深，對于軍用元器件質(zhì)量控制的要求亦逐步嚴格，軍用元器件的選型、二次篩選、DPA 和失效分析是確保其質(zhì)量和可靠性的重要環(huán)節(jié)。元器件質(zhì)量控制是為航空裝備型號質(zhì)量保證提供證據(jù)的過程，這一過程通過一系列的調(diào)查、試驗和分析完成，是保證航空裝備型號科研、試驗和生產(chǎn)能滿足其預(yù)期目的重要手段。
2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 化學藥品實驗室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學藥品質(zhì)量控制實驗室在機構(gòu)與人員、設(shè)施與環(huán)境、試劑與標準物質(zhì)、質(zhì)量標準與檢驗方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于化學藥品制藥企業(yè)質(zhì)量控制實驗室的管理。
2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分析了國內(nèi)外生物制品病毒安全性控制的法規(guī)，歸納提煉了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念，可為技術(shù)法規(guī)的建立和生物制品質(zhì)量控制提供參考。
2021/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對中藥制劑質(zhì)量控制現(xiàn)狀的分析，對《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥新藥質(zhì)量標準研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》3個指導(dǎo)原則主要內(nèi)容的介紹和解讀，提出基于源頭控制的中藥制劑質(zhì)量研究思路，即重視中藥制劑的研究設(shè)計，重視作為中藥制劑原料的中藥材質(zhì)量，重視飲片炮制加工及重視制劑生
2021/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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