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印制電路板經(jīng)裝調(diào)合格和整理后要進(jìn)行三防處理或灌封工藝過程，有關(guān)三防和灌封均已有詳細(xì)的工藝操作規(guī)定，現(xiàn)從幾個案例來說明三防灌封中的質(zhì)量控制要求。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】申請人生產(chǎn)方式僅為委托生產(chǎn)時，是否還需具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、采購、庫管等各項職能的專職人員？

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文基于 2025 年版《中國藥典》、國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)及《美國藥典》（USP）等相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理金屬類藥包材的原材料選擇、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)。

2025/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

一、質(zhì)量控制相關(guān)定義 質(zhì)量控制： 滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。 質(zhì)量保證： 為了滿足實驗室質(zhì)量要求 ，制定相應(yīng)的計劃，實施證明（記錄）所進(jìn)行的一系列的系統(tǒng)活動。 外部質(zhì)

2017/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

環(huán)專指生產(chǎn)過程中所處的環(huán)境，現(xiàn)場是否整潔，邊角廢料的存放，工具，工裝的擺放，靜電防護(hù)等。測就是指產(chǎn)品生產(chǎn)過程、完結(jié)后的檢驗和測試，也包括過程中每一個步驟前后的檢查，確認(rèn)。本文從關(guān)乎手工產(chǎn)品質(zhì)量控的“人”“法”“環(huán)”“測”等四個方面進(jìn)行重點說明。

2022/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了粗品肝素生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的一般要求，填補(bǔ)了國內(nèi)粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南領(lǐng)域的空白。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)指導(dǎo)原則及參考文獻(xiàn)對幾種常見類型雜質(zhì)的質(zhì)量控制進(jìn)行了簡要介紹。

2019/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，上海器審中心發(fā)布了2021年度體外診斷試劑產(chǎn)品現(xiàn)場核查常見問題梳理及關(guān)鍵質(zhì)量控制點分析，涉及43家IVD試劑企業(yè)，99個注冊核查產(chǎn)品，合計發(fā)現(xiàn)缺陷391項。該文從設(shè)計開發(fā)、采購控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制四個方面對不同方法學(xué)產(chǎn)品的關(guān)鍵風(fēng)險點及常見核查問題進(jìn)行梳理分析。

2022/09/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有體系及尚存在的問題進(jìn)行剖析，并梳理了近十年來中藥質(zhì)控領(lǐng)域形成的較為系統(tǒng)的新模式方法，展望了科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的未來中藥領(lǐng)域應(yīng)重點關(guān)注的方向，以期為中藥質(zhì)量評價拓寬思路，為促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享