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本文介紹了什么時候應該記錄醫(yī)療器械軟件架構。
2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械批記錄撰寫指南：內容要求與規(guī)范詳解。
2025/09/08 更新 分類：生產品管 分享
藥品除菌過濾驗證方案模板（含記錄表）。
2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原始記錄的管控水平是體現(xiàn)一個實驗室的綜合能力的重要指標。為了保證原始記錄科學、規(guī)范、可追溯性和保密性，實驗室應當充分重視原始記錄的制定、規(guī)范和管理。
2018/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室原始記錄紙抄后錄入電腦允許，需保存原紙或電子化，電子記錄有防改、修改人員要求
2025/09/22 更新 分類：實驗管理 分享
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）的公告（2020年第74號）
2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室分析結果的可靠性和可信性是一個基本的期望和要求，以反映實驗室的實際工作。實驗記錄要想變得可靠和信賴，必須符合以下條件
2020/07/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對藥物研究中的原始記錄和數(shù)據(jù)如何管理及其注意事項進行了詳述。
2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將近年來，在藥學研制現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)的原始記錄中存在的問題以及產生的原因進行分析和總結。
2021/07/18 更新 分類：實驗管理 分享
本文解釋了勞務派遣人員可不可以在實驗記錄上簽字。
2021/09/24 更新 分類：實驗管理 分享
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