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自3月6日起施行，編造藥品生產(chǎn)、檢驗記錄面臨頂格處罰！具體內(nèi)容見本文。
2022/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文內(nèi)容為CFDI發(fā)布的《疫苗生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術指南》征求意見稿。
2022/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了電子原始記錄表格如何審核。
2022/12/03 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了設計電子原始記錄的11點要求。
2022/12/05 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了小米發(fā)布首款醫(yī)療器械：腕部心電血壓記錄儀。
2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了某行車記錄儀CE輻射超標整改案例。
2024/08/26 更新 分類：檢測案例 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蓬陽醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的動態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了索恩（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的穿戴式動態(tài)心電記錄儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了行車記錄儀中用于視頻采集的攝像頭模塊相關的EMC問題及其解決方案。
2025/06/10 更新 分類：檢測案例 分享
批記錄中的收率問題，F(xiàn)DA明確使用物料平衡計算收率的做法不可接受！
2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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