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GB/T 19016—2021《質(zhì)量管理 項目質(zhì)量管理指南》于2021年8月21日發(fā)布，2021年12月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)替代GB/T 19016—2005《質(zhì)量管理體系 項目質(zhì)量管理指南》。與上一版相比，除編輯性修改外，還對術(shù)語和內(nèi)容做了技術(shù)性修改。

2023/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各有關(guān)單位及專家： 根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達(dá)的國家標(biāo)準(zhǔn)制、修訂項目計劃，全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC151）已完成2015版《質(zhì)量管理體系 要求》國家標(biāo)準(zhǔn)

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

各有關(guān)單位及專家： 根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達(dá)的國家標(biāo)準(zhǔn)制、修訂項目計劃，全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC151）已完成2015版《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》國

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局公布了2021年11月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果，將118家企業(yè)的檢查和處理情況予以通告。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)外食品安全管理體系的現(xiàn)狀綜述 目前國內(nèi)外食品安全和質(zhì)量管理體系的管理體系標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾個。 GAP（良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范）、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點）、ISO9001（質(zhì)量管

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

指南適用于以藥品注冊為目的的藥學(xué)研究質(zhì)量管理工作，主要包括工藝開發(fā)、樣品研制與試制、標(biāo)準(zhǔn)與方法、檢測與試驗、工藝管理、記錄與數(shù)據(jù)管理等。藥物研發(fā)機構(gòu)可參考建立或完善藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系，覆蓋藥物研發(fā)的工作職能、工作職責(zé)、工作流程、工作標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量管理體系要素。

2025/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于藥學(xué)研究的特點，探討藥學(xué)研究不同階段質(zhì)量管理的要素，供藥學(xué)研究機構(gòu)建立和完善其質(zhì)量管理體系時參考。

2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善

2018/07/24 更新 分類：實驗管理 分享

針對當(dāng)前武器裝備質(zhì)量管理并不完全符合新版標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系要求》（GJB 9001C—2017）的特點，通過對GJB 9001C—2017的深入理解，總結(jié)多年工作經(jīng)驗，結(jié)合軍改期間實際情況，對質(zhì)量方針、過程方法、風(fēng)險管理三個問題進(jìn)行了剖析，為質(zhì)量管理體系的建設(shè)提供了思路。

2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月19日，作為2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重要活動之一的“新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗交流會”在京召開。會上，6家企業(yè)代表分別圍繞質(zhì)量信息化系統(tǒng)、不良事件監(jiān)測與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)管理、新冠抗原試劑質(zhì)量管理等內(nèi)容，分享質(zhì)量管理體系運行經(jīng)驗，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2022/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享