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企業(yè)推動ISO9001為企業(yè)帶來的益處： （1） 改進產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì)，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。 （2） 提升信譽，增加競爭力，擴大企業(yè)知名度和市場份額。 （3） 個人的技術(shù)

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

結(jié)合裝備設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)過程質(zhì)量管理體系認證審核中的實際問題，進一步探索關(guān)鍵過程和特殊過程的審核特點以及應(yīng)當(dāng)把握的細節(jié)，旨在提升審核工作的有效性。 一、審核前期的準(zhǔn)備

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

質(zhì)量管理體系運行之于企業(yè)，有的如魚得水，有的變成負擔(dān)，越來越重。這16行七言吐血真經(jīng)，是一些企業(yè)的真實寫照。對比一下，有則改之，無則加勉。 1.職責(zé)不清車輪轉(zhuǎn) 部門職責(zé)、

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

內(nèi)部審核是實驗室自我發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的重要環(huán)節(jié)

2017/12/25 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了是質(zhì)量管理體系最常見的9種癥狀，以便實驗人自查自勉。

2018/05/23 更新 分類：實驗管理 分享

質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》。

2018/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

2018年8月8日，藥監(jiān)局藥監(jiān)局通告1家企業(yè)，責(zé)令停產(chǎn)整頓。本次飛檢檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在6個方面的問題。

2018/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）

2018/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械單一審核方案，允許醫(yī)療器械制造商只接受一次質(zhì)量管理體系審核，即可滿足五個國家的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械文檔是YY/T0287：2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》相較于上一版新增一項要求。

2019/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享