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近日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》征求意見稿

2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

24日，山東藥監(jiān)局發(fā)布《山東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

河南一械企未建立質(zhì)量管理體系被罰84萬(wàn)法人10年禁業(yè)

2022/07/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則》征求意見稿。

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《江西省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》（含解讀）

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》主要變化解讀

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》的常見問題，并給予了權(quán)威解答。

2022/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

公告機(jī)構(gòu)關(guān)于將“混合審核”應(yīng)用于MDR/IVDR下的質(zhì)量管理體系評(píng)估的文件

2022/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

北京藥監(jiān)局近日發(fā)布北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則(試行)

2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享