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藥品雜質(zhì)是否被全面準(zhǔn)確地控制，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量可控與安全有效！小編現(xiàn)在寫(xiě)一下我們我們制定標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。今天就先從有關(guān)物質(zhì)開(kāi)始！

2021/08/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程須滿(mǎn)足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，而醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝作為生產(chǎn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程中包裝會(huì)經(jīng)過(guò)多次傳遞， 且涉及多個(gè)工藝流程點(diǎn)，每一次傳遞和每一個(gè)工藝流程點(diǎn)都可能存在風(fēng)險(xiǎn)，因此，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中，對(duì)包裝生產(chǎn)的環(huán)境和質(zhì)量驗(yàn)證均有明確的要求；同時(shí)，須了解

2020/11/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第十一章是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)不合格品控制的要求，以確保整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品得到有效識(shí)別和控制管理，防止其非預(yù)期使用。

2019/04/24 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

運(yùn)用Excel表格繪制實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制圖

2017/10/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備、樣品、過(guò)程的質(zhì)量控制

2017/06/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

防腐涂裝工程是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,其質(zhì)量與涂料的選擇、基材的表面處理、缺陷的處理、施工人員的技能、施工的環(huán)境等因素息息相關(guān)。在涂裝過(guò)程中往往會(huì)由于某些疏忽造成涂裝防腐蝕工程的質(zhì)量無(wú)法得到保障，影響工程的防腐壽命。因此一定要注意對(duì)涂裝防腐蝕工程的各個(gè)施工環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的控制。

2020/09/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號(hào)）及其附錄的要求，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程，特別是采購(gòu)和生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制以及成品放行的管理，確保放行的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

2022/03/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中夏比V型沖擊試樣的加工要求和加工過(guò)程中存在的一些問(wèn)題進(jìn)行了對(duì)比分析，并對(duì)夏比V型沖擊試樣的批量加工工藝和加工質(zhì)量控制方法提出了建議。

2020/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

印制電路板經(jīng)裝調(diào)合格和整理后要進(jìn)行三防處理或灌封工藝過(guò)程，有關(guān)三防和灌封均已有詳細(xì)的工藝操作規(guī)定，現(xiàn)從幾個(gè)案例來(lái)說(shuō)明三防灌封中的質(zhì)量控制要求。

2024/06/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的縮寫(xiě)，中文的意思是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。建立GMP的宗旨是通過(guò)規(guī)范化的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，最大限度的降低在藥品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生交叉污染和混

2015/10/27 更新 分類(lèi)：其他 分享