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鍛件缺陷可能會影響后續(xù)加工工藝或在后續(xù)處理過程中把缺陷放大，有的會嚴(yán)重影響鍛件的功能，甚至極大地降低所制成品件的使用壽命，危及安全

2018/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、CHINAGAP簡介： GAP 是良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（Good Agricultural practice）簡稱，它是以農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制為核心的質(zhì)量保證體系，以危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）可持續(xù)發(fā)展為基礎(chǔ)， 關(guān)注

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

建議參考《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》，加強(qiáng)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量控制和成品放行的管理。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，重點(diǎn)對影響整車裝配一致性的焊裝白車身制造過程的關(guān)鍵點(diǎn)尺寸選取、控制手法進(jìn)行了闡述。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BRC標(biāo)準(zhǔn)涵蓋產(chǎn)品安全的關(guān)鍵控制體系、品質(zhì)管理系統(tǒng)、產(chǎn)品控制、制程控制、工廠環(huán)境及人事。其條款分為三個水平，分別是基礎(chǔ)、高級及建議。把不符點(diǎn)分為嚴(yán)重、主要及輕微。BRC審

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

本文探討了過程分析技術(shù)在實(shí)施連續(xù)制造工藝中的模型分類與風(fēng)險考慮，先進(jìn)控制策略、當(dāng)今監(jiān)管法規(guī)關(guān)注重點(diǎn)和可能面臨的施行挑戰(zhàn)，并介紹歐美制藥企業(yè)基于連續(xù)制造的上市新藥審批結(jié)果與 PAT 應(yīng)用項(xiàng)目。

2023/04/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本研究以采用無菌工藝生產(chǎn)的非最終滅菌凍干粉針劑為例，闡述無菌藥品生產(chǎn)過程中潛在的污染風(fēng)險，運(yùn)用風(fēng)險管理原則來制定有效的污染控制策略，以減少生產(chǎn)過程中的污染、保證無菌藥品的質(zhì)量。

2024/07/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

公司有一些來自電子機(jī)械行業(yè)的黑帶，要推行SPC幾大工具，但是只能講講統(tǒng)計理論，多半不能符合實(shí)際。為給廣大精細(xì)化工同仁提供SPC運(yùn)用的參考，特共享一些個人看法以供大家參考。

2016/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制？

2017/10/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

外包過程質(zhì)量控制既是外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制的重要內(nèi)容，但又不能與之簡單等同，組織應(yīng)按8.4＋X模式對外包過程實(shí)施控制，以確保外包方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，確保外包過程受控。

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享