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在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，質(zhì)量控制與質(zhì)量保證，都是研發(fā)質(zhì)量管理的重要手段，一個是通過控制保持現(xiàn)狀，一個是通過管理體系改進，提升質(zhì)量水平；一個是“事后”行為，通過救火來完成，一個是“事前”行為，通過預防來完成，事前預防對一個企業(yè)能力要求更高。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程如何使用統(tǒng)計分析工具：哪些數(shù)據(jù)需要進行收集，如何進行收集，持續(xù)工藝確認的數(shù)據(jù)多久進行一次分析及如何選用數(shù)據(jù)分析工具。

2022/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在骨科植入產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程中對加工助劑的質(zhì)量控制應如何考慮?

2020/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IPQC一般指制程巡回檢查，指在是在產(chǎn)品制造過程中，使用巡回的方式定時檢查和確認過程參數(shù)，作業(yè)變更內(nèi)容，使用的標準等是否符合要求，并記錄檢測狀態(tài)，加以必要的控制和督促。

2018/03/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在實際操作中，涂裝過程可能會遇到各種問題，這些問題如果得不到妥善解決，將大大影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，深入理解汽車涂裝過程中可能出現(xiàn)的問題，并制定科學合理的質(zhì)量控制策略至關重要。

2024/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥的研究開發(fā)是一項投資較大、周期較長、風險較高、回報也較大的高技術產(chǎn)業(yè)，在新藥研發(fā)過程中雜質(zhì)控制應該注意哪些問題，來看看大咖的總結(jié)吧。

2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

下面我們簡單介紹一下各國藥監(jiān)部門以及ICH關于藥物研發(fā)過程中，對于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。

2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過對大輸液使用過程、生產(chǎn)過程中的主要質(zhì)量影響因素進行分析，并采取有效控制措施，從而達到降低質(zhì)量安全風險的目的。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總結(jié)了無菌藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量風險因素、無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險評估和無菌藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風險控制。

2025/03/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文針對電和光學設備行業(yè)小微企業(yè)在“產(chǎn)品交付期改善”“產(chǎn)品要求的明確”“產(chǎn)品監(jiān)視和測量”等3個質(zhì)量管理控制薄弱環(huán)節(jié)給出控制要點和實施建議。

2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享