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  • 飛檢 | 湖南發(fā)布5家食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查警示函

    湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了5家食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查警示函。檢查主要從生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗過程、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、不合格品管理和食品召回和從業(yè)人員管理幾個方面進行檢查。

    2018/06/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方法的過程和適用范圍

    實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的技術(shù)方法包括采用標準物質(zhì)監(jiān)控、人員比對、方法比對、儀器設(shè)備比對、留樣復(fù)測,空白測試、重復(fù)測試、回收率試驗、校準曲線的核查以及使用質(zhì)量控制圖等。

    2017/10/19 更新 分類:實驗管理 分享

  • 建立中藥新藥質(zhì)量控制體系的實踐與思考

    本文結(jié)合如何構(gòu)建符合中藥特點的技術(shù)標準體系,對做好中藥新藥質(zhì)量控制,落實“全過程質(zhì)量控制”“質(zhì)量源于設(shè)計”及“ 新藥研究的漸進性”等基本思路進行探討,為完善符合中藥特點的質(zhì)量控制體系提出思考與建議,供同仁參考。

    2021/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ISO9001質(zhì)量管理體系產(chǎn)品防護過程的控制要點

    ISO9001 質(zhì)量管理體系 產(chǎn)品防護過程的控制要點 一、 識別需要采取防護的場合,一般有下列情況需要采取防護措施,如: a )內(nèi)部處理期間,如采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的搬運、貯

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 金屬材料化學分析質(zhì)量控制的規(guī)范

    本標準規(guī)定了金屬材料化學分析質(zhì)量控制的規(guī)范,通過對金屬材料及產(chǎn)品的零部件的濕法分析和儀器分析全過程的質(zhì)量控制,以確保分析數(shù)據(jù)的可靠性,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

    2016/06/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 車身外觀焊點焊接質(zhì)量檢測與控制分析

    本文通過在汽車車身點焊工作過程中所學習到的一些焊接方法和部分專業(yè)知識,從點焊的工藝特點、質(zhì)量控制手段、質(zhì)量檢測手段等方面來探討和分析白車身點焊過程中其外觀焊點的質(zhì)量控制手段及方法。

    2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中藥材和飲片質(zhì)量控制與質(zhì)量標準體系的構(gòu)建

    本文基于中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標準是保障中藥“質(zhì)量一致性,生物等效性,用藥安全性”的理念,提出中藥材和飲片生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要點以及質(zhì)量標準體系構(gòu)建思路,以期為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考。

    2022/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 生物制品原輔材料的質(zhì)量安全控制考量

    本文介紹了不同階段原輔材料安全性相關(guān)的缺陷項分析,法規(guī)對原輔材料質(zhì)量控制的要求,關(guān)鍵生產(chǎn)原材料質(zhì)量控制,原輔材料在工藝過程中引入雜質(zhì)的安全性風險及一次性使用技術(shù)的質(zhì)量安全控制。

    2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 品馳醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“患者程控充電器”獲批上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的患者程控 充電器 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。

    2022/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 凍干制劑生產(chǎn)過程中質(zhì)量風險分析及控制要點

    凍干制劑是一種非常重要的制劑,被廣泛的應(yīng)用到各種藥品的生產(chǎn)過程中。在生產(chǎn)過程中,由于凍干制劑降低微生物、內(nèi)毒素污染和微粒污染等過程復(fù)雜性較高,因此對其進行質(zhì)量風險分析及控制要點分析就顯得格外重要。

    2021/07/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享