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一個(gè)產(chǎn)品品質(zhì)的形成需要許多過程（工序），其中有一些過程對產(chǎn)品品質(zhì)好壞起至關(guān)重要的作用，這樣的過程稱為關(guān)鍵過程，SPC控制圖應(yīng)首先用于關(guān)鍵過程，而不是所有的工序。

2016/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

談及食品安全，一般人所關(guān)注的可能僅僅是從賣家購買的食品的安全，絕大多數(shù)食品基本上經(jīng)歷了從農(nóng)田到餐桌的過程。以嬰兒配方食品為例，首先奶牛要有牧草等飼料才能生產(chǎn)出牛奶

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

通過了解MSD失效的"爆米花"機(jī)理、認(rèn)識MSL分級體系、實(shí)施科學(xué)的防潮包裝和嚴(yán)格的過程控制，能夠有效降低MSD失效的風(fēng)險(xiǎn)，提高電子產(chǎn)品的可靠性和使用壽命。

2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

發(fā)現(xiàn)醬腌菜普遍存在的質(zhì)量問題是含水量過多，食鹽含量過高，脆度、色澤差，防腐劑、甜味劑、色素超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，微生物超標(biāo)。大部分是散裝醬腌菜，失去了醬腌菜原有的香、甜、脆、嫩4大特點(diǎn)。就以上問題提出改進(jìn)措施，供參考。

2017/05/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

SPC強(qiáng)調(diào)全過程監(jiān)控、全系統(tǒng)參與，并且強(qiáng)調(diào)用科學(xué)方法（主要是統(tǒng)計(jì)技術(shù)）來保證全過程的預(yù)防。

2016/05/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

物制品的冷凍干燥產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)；均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價(jià)、長的保存期。因此，不僅要對制苗過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進(jìn)行全面的控制，才能得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。凍干曲線和時(shí)序就是進(jìn)行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。

2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于中藥特點(diǎn)對研發(fā)過程中影響中藥質(zhì)量安全的因素以及中藥安全性質(zhì)量控制措施進(jìn)行了探討，并提出了相關(guān)思考和建議，以期為中藥安全性質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供思路。

2023/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文以三七總皂苷生產(chǎn)制造為例，提出一種中藥制藥過程質(zhì)量控制方法。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

凍干注射劑輔料的選擇需遵循“安全性優(yōu)先、功能適配、質(zhì)量可控”三位一體策略。精簡處方：優(yōu)先選擇FDAIID數(shù)據(jù)庫收錄的注射用輔料，并嚴(yán)格控制用量；功能導(dǎo)向：深入考察輔料的凍干功能性（如晶型控制、水分吸附）與制劑穩(wěn)定性關(guān)聯(lián)；全程控制：從輔料供應(yīng)商審計(jì)到功能性內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的建立，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)控。

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則重點(diǎn)對非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究中的控制策略、檢測方法及限度的制定、生產(chǎn)過程控制及研究中的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)闡述，對微生物限度申報(bào)資料要求進(jìn)行了明確。

2025/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享