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本文通過對大輸液使用過程、生產(chǎn)過程中的主要質(zhì)量影響因素進(jìn)行分析，并采取有效控制措施，從而達(dá)到降低質(zhì)量安全風(fēng)險的目的。
2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對軟件質(zhì)量保證、軟件質(zhì)量保證工作及其從業(yè)人員要求、職責(zé)等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了介紹。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對雙質(zhì)量飛輪盤轂在碳氮共滲過程中的變形問題對工藝過程進(jìn)行分析，確定影響盤轂變形的相關(guān)因素。
2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過圍繞輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，通過幾個案例展示了輔料功能和性質(zhì)對制劑研發(fā)的影響，并總結(jié)了輔料質(zhì)量屬性的分析技術(shù)，旨在提示廣大研發(fā)人員重視輔料的質(zhì)量研究與控制。
2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)是一個復(fù)雜的過程，藥品研發(fā)中如何對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行管理？風(fēng)險管理的原則是什么？風(fēng)險管理流程是什么？質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品研發(fā)中有哪些應(yīng)用？
2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的正向思維與參考思維，從幾個不同的角度淺析首仿API質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的“正面與側(cè)面”
2022/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在一些情況下，降解產(chǎn)物（雜質(zhì)）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）的增加小于母體化合物（主成分）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）相應(yīng)的減少。本文介紹了問題的潛在來源和解決方法。
2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文為大家梳理了藥用膠塞供應(yīng)商質(zhì)量審計實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)，可供藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥用膠塞供應(yīng)商質(zhì)量審計提供參考。
2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的實(shí)施與研究現(xiàn)狀，分析口服固體制劑實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的有效實(shí)施提供參考。
2023/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，WHO發(fā)布了新版《良好藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》草案，該文件適用于任何藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。
2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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