中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

研究關(guān)聯(lián)審評(píng)制度下藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，幫助理解關(guān)聯(lián)審評(píng)制度下藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵和各質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)間存在的關(guān)系。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了彎曲性能質(zhì)量控制樣品用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理時(shí)，測(cè)試結(jié)果異常處理方法。

2023/12/25 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問(wèn)題與難點(diǎn)，以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見(jiàn)的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于對(duì)藥品注冊(cè)核查基本要求的思考與分析，以及質(zhì)量控制和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等要點(diǎn)進(jìn)行了識(shí)別與討論，為進(jìn)一步做好藥品研制工作的質(zhì)量管理提供參考。

2024/01/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天我們就再來(lái)聊一聊《質(zhì)量協(xié)議》中應(yīng)包含哪些質(zhì)量管理體系要求及其管理職責(zé)的規(guī)定。

2024/02/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從法規(guī)切入，詳細(xì)闡述質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的法定職責(zé)、履職條件、兼職及授權(quán)委托情形等，分析目前質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在履職中存在的問(wèn)題，給出解決建議，供行業(yè)參考。

2024/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究全流程分成主要的三個(gè)階段，介紹關(guān)鍵的質(zhì)量研究?jī)?nèi)容，包括過(guò)程中涉及的質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)和參考質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施案例。

2024/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》和《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究介紹現(xiàn)有的質(zhì)量管理理念，梳理我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀，探討可行的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)策略。

2024/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在FDA年度新聞檢查峰會(huì)上，默克NC facility前質(zhì)量負(fù)責(zé)人Marla Phillips分享了他的質(zhì)量演講。

2025/03/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享