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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇通恒醫(yī)療制品有限公司研發(fā)的噴劑敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

將普通口服制劑中的蔗糖變更為香精，是否可以按照變更矯味劑的種類，歸屬于中等變更？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Instylla宣布其水凝膠血管栓塞劑---Embrace獲FDA批準(zhǔn)上市。Embrace適用于栓塞直徑≤5mm的外周動脈富血管性腫瘤。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了千山醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用射線防護劑”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于相關(guān)指導(dǎo)原則，解析化學(xué)仿制藥滴眼劑研發(fā)的技術(shù)體系、差異化路徑及藥學(xué)、非臨床與臨床核心要求。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞滴眼劑一致性評價，闡述滴出量要求、測定評價方法、影響因素及企業(yè)研發(fā)把控建議。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?

2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州百草健康科技有限公司研發(fā)的“生物玻璃創(chuàng)面無機噴劑”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹防潮劑的定義、分類及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，闡述其在涂料中防泛白、提升性能等作用。

2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)、計量與質(zhì)量局（SASO）明確要求對于海灣地區(qū)低電壓電器設(shè)備和用品法規(guī)及玩具法規(guī)管控范圍內(nèi)的強制性認(rèn)證產(chǎn)品，均須滿足法規(guī)要求并加貼GSO合格追溯標(biāo)識（GSO Conformity Tracking Symbol，即GCTS標(biāo)識）方可銷往沙特。

2018/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享