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介紹透皮貼劑的上市藥品進(jìn)展、劑型技術(shù)進(jìn)展與質(zhì)量控制要求。
2023/09/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何研究特殊透皮貼劑中活性成分的存在形式。
2023/12/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就國(guó)內(nèi)外上市透皮貼劑、歐美關(guān)于透皮貼劑仿制藥的技術(shù)要求和實(shí)踐等進(jìn)行綜述,探討我國(guó)透皮貼劑存在的問(wèn)題并提出建議,為我國(guó)透皮貼劑仿制藥的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。
2021/02/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就透皮貼劑的特點(diǎn),國(guó)內(nèi)外獲批藥物以及處方和工藝研究等方面的進(jìn)展進(jìn)行概述,以期為我國(guó)開(kāi)展貼劑類研究提供參考。
2023/07/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型,用于完整皮膚表面,將藥物透過(guò)皮膚屏障遞送進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速,國(guó)內(nèi)外已有多種透皮貼劑上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外透皮貼劑的開(kāi)發(fā)及申報(bào)情況,從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對(duì)透皮貼劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。
2021/11/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái)隨著一致性評(píng)價(jià)政策和藥品集中采購(gòu)等政策實(shí)施,國(guó)家越來(lái)越重視藥物的差異化,關(guān)注藥物的合理運(yùn)用,促進(jìn)了國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)貼劑的研發(fā)熱度,如何快速立項(xiàng)貼劑,進(jìn)入該領(lǐng)域是值得思考的問(wèn)題。
2019/12/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)將現(xiàn)階段透皮貼劑的促透方法及其機(jī)制進(jìn)行歸納,為開(kāi)發(fā)新的促透方法,提高藥物的生物利用度提供思路。
2023/03/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑,可將藥物透過(guò)人體皮膚表層,非侵入性遞送到皮膚深部或循環(huán)系統(tǒng)。
2021/02/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問(wèn)題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例,析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問(wèn)題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后,原來(lái)的晶型無(wú)法用之前的方法重復(fù)制備出來(lái),暫時(shí)消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本研究結(jié)合中國(guó)藥學(xué)會(huì)承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)翻譯美國(guó)FDA《特定藥物的生物等效性指導(dǎo) 原則》相關(guān)工作,對(duì)FDA對(duì)透皮貼劑生物等效性有 關(guān)內(nèi)容進(jìn)行介紹和分析,為我國(guó)透皮貼劑仿制藥的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。
2022/02/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享