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江西發(fā)文明確貼敷類、防護類醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場檢查要求。

2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文內(nèi)容為貼敷類醫(yī)療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法。

2022/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

江西省藥品監(jiān)督管理局明確了貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場檢查有關(guān)要求。

2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“中醫(yī)貼敷治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品非法添加監(jiān)管實踐，討論在現(xiàn)行法律法規(guī)體系下，如何更好地對此類違法行為進行監(jiān)管。

2025/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對牙科低壓電動馬達、貼敷類醫(yī)療器械（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）等5個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

2023/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

皮膚致敏試驗常用的測試方法為：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉貼敷法（Buehler試驗）、局部淋巴結(jié)實驗法（LLNA），本篇文章為大家介紹封閉貼敷法（Buehler試驗）。

2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱敷貼（袋）是所規(guī)定的將主要材料成份（鐵粉、水、活性炭、食鹽等，且不含任何藥物成分），按一定比例放入內(nèi)袋密封，利用鐵粉氧化的升溫致熱原理，通過熱傳導作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品。為二類醫(yī)療器械。本文對熱敷貼（袋）的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)用退熱貼》團體標準發(fā)布實施

2022/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

助聽器是具有顯著優(yōu)勢的簡單器械，但在使用過程中，需要對其進行保護。本文將研究聚對二甲苯敷形涂層和一種新高效加工方法。

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享