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  • FDA化學(xué)仿制藥透皮貼劑生物等效性指導(dǎo)原則研究與分析

    本研究結(jié)合中國藥學(xué)會承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)翻譯美國FDA《特定藥物的生物等效性指導(dǎo) 原則》相關(guān)工作,對FDA對透皮貼劑生物等效性有 關(guān)內(nèi)容進(jìn)行介紹和分析,為我國透皮貼劑仿制藥的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。

    2022/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美歐關(guān)于透皮貼劑臨床研究要求的探究與思考

    透皮貼劑逐漸成為制藥企業(yè)開發(fā)的熱門劑型,發(fā)展前景廣闊,其獨(dú)特的給藥途徑及臨床優(yōu)勢,也給患者帶來了新的用藥選擇。本文就歐美關(guān)于透皮貼劑的臨床研究的要求及實(shí)踐進(jìn)行了綜述,期望為該類產(chǎn)品的開發(fā)提供參考。

    2022/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 表面貼裝焊接設(shè)計(jì)應(yīng)用過程中的注意事項(xiàng)

    本文介紹了PCB的設(shè)計(jì)和焊接設(shè)計(jì)應(yīng)用過程中的注意事項(xiàng)。

    2021/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 阿爾茨海默癥一線用藥鹽酸多奈哌齊透皮貼劑的藥學(xué)研究

    本文主要對阿爾茨海默癥一線用藥鹽酸多奈哌齊進(jìn)行探討。

    2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何從貼膏/貼劑輔料判斷制備工藝

    自2025 年初洛索洛芬鈉凝膠貼膏等透皮制劑獲批上市后,眾多廠家紛紛涌入透皮制劑領(lǐng)域。對于剛踏入這一領(lǐng)域的新手而言,最直接的問題便是:何為貼膏,何為貼劑?

    2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 透皮貼劑Ⅰ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)考量要點(diǎn)

    本文通過查閱文獻(xiàn)和國際指導(dǎo)原則對透皮貼劑Ⅰ期臨床試驗(yàn)中受試者的選擇、安全性評價、藥代動力學(xué)研究等常規(guī)研究內(nèi)容進(jìn)行闡述,以指出透皮貼劑研究中需注意的特別事項(xiàng)。同時對透皮貼劑的作用位置、黏附力評估、皮膚刺激性和致敏性評價、光毒性等特別的研究內(nèi)容進(jìn)行梳理以便讀者了解其評估過程及評價指標(biāo)等,以期為同類臨床研究提供參考。

    2022/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 長假前實(shí)驗(yàn)室要做好這幾件事

    盼望已久的8天長假,終于要來了!興奮吧!心兒早已飛向遠(yuǎn)方~~ 不過,最后一天還是要站好最后一班崗,放假前實(shí)驗(yàn)室該做點(diǎn)啥? LC液相色譜篇 1. 假期前關(guān)機(jī)停用儀器建議: 在停機(jī)前

    2017/09/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 華為十年,32歲研發(fā)工程師給后來者的一封信

    這是一個在華為工作了10年員工的離職貼,引起內(nèi)部不少人的共鳴,作者給后來人提了一些職業(yè)建議。

    2017/11/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)解讀:電致液晶貼膜調(diào)光玻璃GB/T 35847-2018

    由國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會正式發(fā)布的《電致液晶貼膜調(diào)光玻璃》(GB/T 35847-2018)國家標(biāo)準(zhǔn),距離正式實(shí)施起已經(jīng)5個多月啦,國家標(biāo)準(zhǔn)對液晶調(diào)光膜究竟做出了哪些規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)

    2019/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國內(nèi)外透皮貼劑申報上市進(jìn)展及藥學(xué)研究探討

    透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型,通過局部作用達(dá)到全身給藥效果,具有更好的患者順應(yīng)性。生產(chǎn)工藝應(yīng)考慮設(shè)備能力與參數(shù)、物料加入順序等,應(yīng)關(guān)注中控,同時對批量變化而引起的放大效應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的評估。

    2021/12/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享