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2024年10月22日，庫克醫(yī)療公司宣布，已開始在美國分銷PillSense胃腸道出血檢測系統(tǒng)。PillSense是一種一次性可吞咽膠囊，配合可重復(fù)使用的接收器，可檢測上消化道內(nèi)的血液。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問這個(gè)產(chǎn)品是否可以按06-15-03電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊路徑來注冊，同類產(chǎn)品已有注冊證，在注冊時(shí)是否需要做同品種臨床評價(jià)？

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州益柯達(dá)電子科技有限公司研發(fā)的“4K 熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cardiawave在TCT2024會(huì)議上宣布其無創(chuàng)超聲療法Valvosoft 關(guān)鍵性臨床研究（Valvosoft Pivotal）數(shù)據(jù)：達(dá)到了臨床研究主要終點(diǎn)。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員設(shè)計(jì)并制備了一種可拉伸電子面膜（SEFM），可集成各種傳感器和執(zhí)行器，作為面部健康護(hù)理平臺。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麻省理工學(xué)院的研究人員設(shè)計(jì)了一種可以附著在文胸上的柔性超聲儀，有望實(shí)現(xiàn)院外乳腺成像，增加早期癌癥檢測的機(jī)會(huì)。

2023/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月10日，在“中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十三次全國超聲醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議”上，邁瑞醫(yī)療帶來了首個(gè)國產(chǎn)超高端解決方案，即超高端超聲系統(tǒng)昆侖Resona A20（以下簡稱：超高端A20）。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

彩超通常由探頭（相控陣、線陣、凸陣、機(jī)械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理，同時(shí)進(jìn)行采集血流運(yùn)動(dòng)、組織運(yùn)動(dòng)信息和人體器官組織成像的設(shè)備

2018/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的超聲診斷系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日開立醫(yī)療(300633.SZ)公告顯示，公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，于近日取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品為國產(chǎn)首個(gè)，證書批準(zhǔn)日期為：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注冊證編號：粵械注準(zhǔn)20222061719。

2022/11/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享