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2024年5月29日，奧林巴斯、佳能醫(yī)療宣布將根據(jù)2024年1月宣布的內(nèi)窺鏡超聲系統(tǒng)合作協(xié)議開始銷售活動。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年10月4日，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的上消化道癌內(nèi)鏡人工智能輔助診斷系統(tǒng)

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著醫(yī)療器械分類及免臨床醫(yī)療器械目錄的調(diào)整，部分電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類別從III調(diào)整為II類，同時列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄，因此在注冊申報(bào)過程中，其注冊申報(bào)要求和流程都將應(yīng)根據(jù)最新法規(guī)進(jìn)行調(diào)整應(yīng)對。

2021/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊審評指南》。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)已獲得“一次性XXX電子內(nèi)窺鏡”注冊證，現(xiàn)在因進(jìn)院需求想變更產(chǎn)品名稱一定要提交同品種資料嗎？

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇健之緣醫(yī)械科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03 經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享