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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊申請。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京樂普智影科技股份有限公司連獲2張國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證書，產(chǎn)品為自主研發(fā)、生產(chǎn)的“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Vsonic 600B”、“支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭”。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊申請。我們一起來了解一下三維電子腹腔內(nèi)窺鏡臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中所述的電子十二指腸內(nèi)窺鏡，是指《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03——電子十二指腸內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國器審發(fā)布《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】不提供F型隔離的電子內(nèi)窺鏡在產(chǎn)品技術(shù)要求中是否可以刪除絕緣圖？

2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中諾微泰醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享