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2024年1月2日，內(nèi)窺鏡超聲技術(shù)創(chuàng)新械企EndoSound宣布公司旗下的內(nèi)窺鏡附加超聲設(shè)備EVS?（EndoSound Vision System?）系統(tǒng)獲得了FDA的510（k）許可。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要跟大家分享一下醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡的國內(nèi)注冊相關(guān)事項

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子下消化道成像導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠囊內(nèi)鏡”全稱為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”，又稱“醫(yī)用無線內(nèi)鏡”。其工作原理是受檢者通過口服內(nèi)置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕動使之在消化道內(nèi)運動并拍攝圖像，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個消化道情況，從而對其病情做出診斷。

2022/11/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

一次性使用電子內(nèi)窺鏡、三維內(nèi)窺鏡、膠囊式內(nèi)窺鏡，是否屬于免于進行臨床試驗?zāi)夸浀漠a(chǎn)品

2021/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

內(nèi)置光源的電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡是否屬于豁免目錄產(chǎn)品？

2020/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文內(nèi)容為江蘇省電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡技術(shù)審評要點。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊要點。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月16日，開立醫(yī)療正式發(fā)布支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720，成為國內(nèi)首家、全球第三家獲批，并真正將氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭應(yīng)用于臨床的企業(yè)。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京樂普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享