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藥物導(dǎo)入設(shè)備包括電流藥物導(dǎo)入設(shè)備、超聲藥物導(dǎo)入設(shè)備、兼具電流和超聲導(dǎo)入功能的藥物導(dǎo)入設(shè)備。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通報(bào)，修訂《眼科設(shè)備超聲波回旋破壞裝置分類法規(guī)》，將用于治療難治性青光眼的超聲睫狀體破壞設(shè)備從III類重新分類為II類（特殊控制）。

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了什么是能量器械,能量器械原理,電能量器械,冷凍手術(shù),激光手術(shù),微波能量手術(shù)及超聲波手術(shù)。

2022/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇州鑄正“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”獲NMPA批準(zhǔn)上市。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》（總局2017年第187號(hào)通告），同時(shí)參考《手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2017年修訂版）中注冊(cè)單元?jiǎng)澐值脑瓌t，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊(cè)單元。

2018/07/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，食藥總局發(fā)布眼科超聲診斷設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第55號(hào)）

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備，含主機(jī)、換能器、刀頭、腳踏開關(guān)，可否申請(qǐng)變更增加轉(zhuǎn)換器，將組成中的換能器、刀頭連接到其他廠家主機(jī)使用？

2019/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備在進(jìn)行電磁兼容試驗(yàn)時(shí)，可否選擇一個(gè)型號(hào)的刀頭作為典型型號(hào)？

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求》征求意見稿。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB9706.237-2020醫(yī)用超聲診斷與監(jiān)護(hù)設(shè)備新標(biāo)準(zhǔn)解讀

2022/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享