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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了納新醫(yī)療科技（揚州）有限公司研發(fā)的“一次性帶過濾組件腹部穿刺器及套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了元創(chuàng)醫(yī)學技術(shù)（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年11月6日 — IPC—國際電子工業(yè)聯(lián)接協(xié)會?近日把全球電子行業(yè)應用最廣泛的兩份標準：IPC J-STD-001《焊接的電氣和電子組件要求》和IPC-A-610《電子組件的可接受性》升級到G版本。

2017/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

光伏組件的長期穩(wěn)定性是光伏系統(tǒng)在服役期能源源不斷輸出電能的關(guān)鍵。光伏組件中聚合物封裝材料的化學穩(wěn)定性是決定光伏組件耐久性的一個重要因素。

2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是對CT用管組件可靠性評價的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)具體的產(chǎn)品特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2021年11月4日，F(xiàn)DA發(fā)布了新版的《醫(yī)療器械軟件上市前提交內(nèi)容》，該指南旨在規(guī)范醫(yī)療器械軟件上市前提交文檔，以便FDA 對醫(yī)療器械軟件上市前進行安全性和有效性的評估。本指南將取代FDA于2005年5月11日發(fā)布的《包含軟件的醫(yī)療器械上市前提交內(nèi)容》。

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我們有一款有源醫(yī)療器械，含嵌入式軟件，請問嵌入式軟件可以不體現(xiàn)在產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中嗎？如果可以不體現(xiàn)在結(jié)構(gòu)組成中，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中有什么關(guān)于軟件的信息是必須加以描述的嗎？還是只需要提交軟件研究資料即可？

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2006 年我國的專利申請量就已經(jīng)超過美國和歐洲，躍居三個地區(qū)之首， 2010 年專利申請量更是比 2009 年增加了一倍。 中國作為光伏電池組件生產(chǎn)的后起之秀，已經(jīng)超越其他國家成為最大

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

光伏組件原材料檢驗標準，原材料檢驗項目及方法。

2015/08/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

太陽能光伏產(chǎn)品進入市場基本上都是通過各個國家的認證要求的，為什么還會發(fā)生如此嚴重的質(zhì)量問題呢

2015/11/26 更新 分類：實驗管理 分享