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從脈沖場(chǎng)消融到無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)，2022是心血管器械成果豐碩的一年。本文將盤(pán)點(diǎn)十個(gè)海外對(duì)行業(yè)影響深遠(yuǎn)的事件。

2023/01/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備在進(jìn)行電磁兼容試驗(yàn)時(shí)，可否選擇一個(gè)型號(hào)的刀頭作為典型型號(hào)？

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文度超聲軟組織切割止血系統(tǒng)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)做了簡(jiǎn)介。

2021/06/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于可閉合不超過(guò)5mm血管的超聲軟組織手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品、超聲與其他能量共同輸出的產(chǎn)品。

2023/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生在今年Q3會(huì)議上公布市場(chǎng)期待已久的軟組織手術(shù)機(jī)器人---Ottava最新動(dòng)態(tài)---已向FDA提交IDE臨床研究申請(qǐng)。

2024/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

健適宣布其完成其軟組織手術(shù)機(jī)器人---OMNIBOT首批手術(shù)，這是對(duì)于健適來(lái)說(shuō)一個(gè)重要里程碑。

2025/03/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布其軟組織手術(shù)機(jī)器人OTTAVA完成首批患者臨床入組（IDE研究），標(biāo)志著OTTAVA的首次臨床應(yīng)用。

2025/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享